- 加工定制:是
- 品牌:其他
- 型号:GC-9860
- 提供加工定制:是
- 测量范围:1
- 测量对象:1
- 控温范围:5-400
- 功率:2000
- 尺寸:460*465*540
- 重量:55
环氧乙烷属于高效灭菌剂,具有穿透力强、对物品损害小、灭菌效果可靠、有效期长等优点的特点,广泛应用于杀菌、尤其医疗卫生用品方面。但环氧乙烷灭菌后有一定的残留,这些残留物对人体有害,对皮肤、眼、呼吸道有腐蚀性,还可出现肝、肾损害和溶血现象。我门鲁创公司针对环氧乙烷的残留量检测专门研发环氧乙烷残留检测气相色谱仪且优化了检测方法。
疗器械环氧乙烷的接触量限度:
短期接触(≤ 24h;平均日剂量≤ 20mg)
长期接触(≤ 30d,>24h;平均日剂量≤ 2mg,此外**剂量:前24h ≤20mg,前30d ≤60mg) 持久接触( 30d;平均日剂量≤0.1mg,此外**剂量:前24h ≤20mg,前30d ≤60mg,一生≤2.5g)
【测定原理】根据gb16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量相关规定要求采用顶空-气相色谱原理 顶空进样适用于固体和液体供试品中挥发性组分的分离和测定。将固态或液态的供试品制成供试液后,置于密闭小瓶中,在恒温控制的加热室中加热至供试品中挥发性组分在非气态和气态达至平衡后,由进样器自动吸取一定体积的顶空气注入色谱柱中。
【分析设备】
鲁创gc-9860气相色谱仪(fid检测器)及工作站;
鲁创as-6890自动顶空进样器;电子分析天平;peg-20毛细管色谱柱;高纯氮气钢瓶;lca-2000空气发生器;lch-300氢气发生器。
环氧乙烷对照品纯度:99%或环氧乙烷标准品(5%环氧乙烷水溶液)
【仪器各部位温度及条件】
1)鲁创gc-9860气相色谱仪
a)气化室120℃;b)检测室120℃;c)柱室80℃;d)气流量:氮 气 5 ~ 10ml/min ,
氢 气 30ml/min 空 气 300 ml/min
2)鲁创as-6890自动顶空进样器
a) 样品室 70℃; b)阀 箱60℃;c)管 线90℃
d)气流量: 载 气 30ml/min ,
加 压 35~ 40 ml/min
【测定方法】 方法一
取环氧乙烷标准品适量,配置母液5%(50000ug/g)环氧乙烷水溶,将母液稀释成七个浓度的标准溶液(0ug/g,2ug/g,4ug/g,6ug/g,8ug/g,10ug/g,15ug/g)各10ml,分别放入顶空瓶中,做好编号,将顶空瓶密封,备用(绘制环氧各浓度点的标准曲线—多点外标法)。 方法二
取环氧乙烷标准品适量,配置母液5%(50000ug/g)环氧乙烷水溶,将母液稀释成10ug/g的标准液10ml放入顶空瓶中,将顶空瓶密封,备用(单点外标法)
【样品试样制备】
将样品截为5mm长碎块,取1.0g放入顶空瓶中,加10ml水,将顶空瓶密封。
【做样方法】
将样品和标准品放入顶空进样器的样品室内30min后,可进样分析。
一个样品检测约3min。
【注意事项】
1) 试验样制备应在取样后立即进行;
2) 一个样品只能检测两次;
3) 加压的压力要比载气压力大;
4) 标准品配置后只限当日使用;
5) 建议购买标准品,如自己配置要在低温下配置,且做好防护措施;
6) 顶空瓶密封要好。
滕州市鲁创分析仪器有限公司111
滕州市鲁创分析仪器有限公司始建于2008年,公司座落在山东滕州市,主厂区占地多平方米,建筑面积1000多平方米,职工30余人,公司拥有省级研发技术中心一个,其中工程师8人,大专及同等以上学历占67%。公司通过吸引国内外先进的技术与自主研发相结合,不断新。主要生产气相色谱仪、液相色谱仪及气体发生器等实验室仪器。多项产品获得国家发时、使用新型专利。公司拥有先进的制造设备和完善的检测手段。气相色谱仪、液相色谱仪、等进近百台专业精密制造设备与检测设备。为客户提供优质的产品,并可以按客户的要求设计加工。
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以人为本的经营理念
我们置员工的安全和身体健康为企业至高利益,竭尽所能保障员工的身体健康和安全,共享企业发展成果。
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以客户为上帝的销售理念
我们坚信客户就是上帝,我们会为客户提供最热情的服务,最优质的产品,***的价格,最完善的售后服务。对于客户的咨询与抱怨做到耐心的倾听,快速反应,解决到位。让我们的客户放心的使用我们的所有产品。
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以质量为根本的生产理念
质量是企业的立足之本,以质量为根本的生产理念是生产理念是企业名称所有员工的工作理念,确保不让一台有缺陷的设备流入市场,不让一台不完善的设备流入客户手中,**限度的提高 产品的合格率。
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以速度为中心的售后服务理念
公司售后部门在接到客户发来质量问题单之后,以最快的速度赶往客户产品现场,以最快的速度为客户排除故障,保障客户设备的正常运行。
滕州市鲁创分析仪器有限公司
何
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平行北路39号桃源花苑