目前随着真空冻干技术和真空冻干机技术的不断发展，冻干在无菌制剂的发展过程中被越来越广泛的应用。在整个冻干无菌制剂的流程中，冻干工艺是其中zui关键的工艺，冻干机是其中关键的核心设备。冻干过程是一个工艺过程，如何做好冻干制品，集中体现在冻干技术和冻干机技术。
冻干机是将含水物品预先冻结，然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冻干处理的物品易于长期保存，冻干机加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冻干技术更能显示其优越性。
由于制药企业的特殊性，其在生产环境、配套设备、技术要求等诸多方面都存在较大的区别，制药设备则需要在工艺布局、设备产能、匹配设施等诸多方面和药品生产模式达到双赢的效果。而针对制药企业来说，如何在增加利润的同时，缩小生产成本，并大限度的满足药品生产质量要求才是应该考虑的因素。
针对冻干粉计剂产品而言，冻干机半自动进出料装载机构的出现，有效地将现有的灌装机和冻干机结合，在原有旧设备有效利用的基础上，也使物料传递大限度地减少污染，更加符合新版gmp要求。
1、空间合理利用
冻干机半自动进出料装载机构的出现，采用l型布局的特殊设计将冻干机和灌装机有效结合，不仅使占地面积达到尽肯能小，与冻干机之间布置也更容易、更紧凑。同时，小巧的机身也规避了设备对灌装间风向的影响，空间得以有效利用，人员操作更简便。
2、手套箱有效隔离措施
在新版gmp中首次提到无菌药品生产隔离的概念,对无菌药品的生产也提出新的要求。根据目前无菌药品的生产企业需求现状分析，先进的自动化技术与隔离化技术已经成为不可逆的主流趋势。
冻干机半自动进出料装载机构的有机隔离门使整个系统处在硬隔离中，其隔离属orabs，上置的层流使整个进出料过程处于单向流的保护状态,a级区域与b级区域有效隔离开，限制了操作人员对a级风险区域的千涉,在规范操作的同时对产品质量也采取有效的保护措施。
操作人员通过隔离手套箱，可以在不打开隔离门的情况下，进行生产过程中的一些简单的操作，相比较于以往的老式冻干机的大开门式操作，风险控制更加有保障，保证无菌药品的生产安全。
3、清洁维护更便捷
实际生产过程中，设备的清洁工作在药品生产周期中占据重要地位，冻干机半自动进出料装载机构整个系统结构简捷，只配有简单的气动元件，规避了传动复杂结构而造成死角难以清洗的风险。
设备停机后，推进机构与过渡桥等均可单独移动，更方便冻干机大门打开进行内部清洁，可有效地将冻干机进行利旧改造。
4、动态环境监测点更易实施
新版gmp附录1第三章第十一条规定应当对各个洁净级别的微生物进行动态监测，以评估无菌生产的微生物状况。其中监测方法包含沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法等。与此同时，新版gmp更强调在关键操作的全过程均应该对a级洁净区进行悬浮粒子和微生物监测。
使灌装与冻干区域相连接的半自动进出料装载机构以l型布局形式出现，与以往的老式冻干机的大开门式相比较，因良好的隔离操作，环境控制更趋向于理性的数据控制，且无菌控制的可信度大大增加，l型布局的合理设计使a级区域更集中，在环境监测时，监测点也更容易把握，便于实施。