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venetoclax是什么药中文版说明书，香港venclexta卖多少钱一盒 2019-02-26 14:13:14 香港瑞斯dna检验
慢性淋巴细胞白血病（cll）是大量成熟表型、功能不全的b淋巴细胞在外周、骨髓、淋巴结、脾脏、肝脏和其他组织长期聚集的一种疾病。cll是欧美发达国家发病率最高的成人白血病（占所有白血病的1/3），在亚洲国家比较少见。 cll多见于老年患者，随着年龄增长其发病率逐渐升高。发病年龄多为67-72岁，男性多于女性。cll病程长短不一，临床过程及预后具有高度异质性。尽管我国发病率低于欧美等发达国家，但由于我国人口基数较大，且已步入老龄化社会，cll的发病率呈逐年上升趋势。
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过去几十年，cll的治疗主要以烷化剂为主，但长期使用烷化剂可引起持续的全血细胞减少，骨髓增生异常，继发性肿瘤等副作用。尽管烷化剂和嘌呤类似物的联合疗法如氟达拉滨联合环磷酰胺的治疗方案在临床上能提高cll患者的总有效率和pfs率，但这些化疗方案并不能给患者带来生存获益。
近年来，随着人类对cll发病机理的关键分子，通路的不断认识，一些高效、低毒、给药方便的药物大量涌现。其中，先后获美国fda批准的依鲁替尼（ibrutinib，imbruvicatm）和venetoclax（venclextatm）是两款可用于治疗cll的靶向药物（详见表1）。依鲁替尼和venetoclax的问世为cll的治疗提供了新的治疗方案。同时，这两款药物也被寄予厚望，有望成为未来的重磅炸弹类品种。
艾伯维（abbvie）与合作伙伴罗氏（roche）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（fda）已加速批准靶向抗癌药venclexta（venetoclax）一个新的适应症，联合一种低甲基化剂（阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷（ld-ac），一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（aml）成人患者，具体为：（1）年龄在75岁及以上的老年aml患者；（2）因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的aml成人患者。
venetoclax是一种口服的b细胞淋巴瘤因子-2（bcl-2）抑制剂，bcl-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制bcl-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。
肿瘤溶解症候群（tls）风险涉及多重因子，包括肿瘤负荷及共病症。评估肿瘤负荷，包括放射线影像学评估（例如：ct扫描）；开始venclexta治疗之前所有患者都要进行血液学生化评估（钾、尿酸、磷、钙、肌酸酐）并将原有异常进行调整。肾功能减少（肌酸酐清除率[crcl]<80ml/min）会进一步增加风险。肿瘤负荷减少可能会降低风险。
如下表：依据临床试验资料推断的肿瘤负荷，说明venclexta治疗期间，针对肿瘤溶解症候群（tls）的预防和监测建议。
补充水分：
在剂量调整阶段，患者应适当补充水分以降低肿瘤溶解症候群（tls）的风险。应指导患者在用药2天前和整个剂量调整期间，每天都饮用大量的水。每天饮用1.5-2公升，在给药的两天前与给药的当天，以及后续每次剂量增加时。
降尿酸药物：
在开始用venclexta治疗前2到3天给予降尿酸药物，并可在剂量调整期间继续使用。
临床实验室评估：
所有患者都应评估给药前的血液学生化值，并且应根据肿瘤负荷测定和tsl的总体风险来评估给药后的血液学生化值。下一剂量应在已评估第一次用药后24小时的血液生化值后才给予。