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专业服务,以求双赢。我们的不懈努力,有赖于各位尊敬的客户长期支持,石家庄鼎诺工商咨询服务中心一直追求与客户建立的关系不是单纯的“买与卖”的关系,而是长期稳定的合作伙伴关系。我们完善强大的网络将会为尊敬的客户您带来最新的、最详尽的资讯,我们的专业职工将会为尊敬的客户您带来热诚、快捷、周到的服务。针对客户,我们有完善的服务宗旨,一条龙的专业服务为您创造最全面最实惠的价值,我们将不遗余力地发挥专业优势替您服务,以求双赢。
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石家庄鼎诺财务咨询服务有限公司是拥有一支素质优秀、经验丰富的专业团队,可为中小型企业提供专业、规范、优质、快捷、高效的服务。石家庄医疗器械三类经营许可证办理
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业务范围涉及内资企业注册,外资企业注册,验资垫资,企业代理记账,税务代理登记,企业审计,年检,资产评估,一般纳税人申报认定,科技型企业认定,进出口权办理,出口退税核销等业务。并提供注册地址(小规模,一般纳税人)和其他各种许可证(食品流通许可证,道路运输许可证等)代办事宜。
(一)申请核发需提交以下资料:
(1)网上填报打印后法定代表人签字加盖企业公章的申请表;
(2)营业执照和组织机构代码证复印件,非法人分支机构还需提供《企业法人营业执照》或上级主管部门文件;
(3)组织机构与部门设置说明以及主要岗位人员一览表(见附表一),并附法定代表人、企业负责人复印件,质量负责人的、简历、学历或者职称证明复印件,验收、库管、经营、售后、不良事件监测等人员复印件;对岗位人员有特殊要求的需提供、简历、学历或者职称证等相关证明资料复印件;
(4)经营范围、经营方式说明;
(5)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。经营体外诊断试剂需将贮存试剂的冷库、恒温库的位置及相关数据在平面图上标明,同时应提供冷藏贮存、运输设施设备相关资料。
(6)经营设施、设备目录以及主要设施设备一览表(见附表二);
(7)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(8)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;配备冷藏及冷链运输设备设施的需提供温湿度监测系统相关资料介绍及说明;
(9)经办人授权证明,需附委托人和被委托人复印件。
公司一贯秉承“客户至上,用心服务”的企业宗旨和“诚于做人,精于做事”的企业格言,致力于与客户建立长期、友好的战略合作伙伴关系,以多层次、全过程、全方位的信息技术服务来支持客户的长期发展,为客户提供最适合需求、富有前瞻性的解决方案。我们承诺以行业最低的收费标准,提供行业最优质的服务,让客户企业以最少的成本,获得最大的收益为目标。
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一、《医疗器械经营许可证》核发申请资料
八)经营设施、设备目录;
(九)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(十)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(十一)经办人授权证明;
(十二)其他证明材料。
(一)资料目录;
(二)医疗器械经营许可申请表;
(三)营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);
(四)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(交验原件);
(五)组织机构与部门设置说明;
(六)经营范围、经营方式说明;
(七)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。
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正规办理是自己跑,代理是他们提供基础信息,你代替他们去跑,而且很多门道,七搞八搞,自己跑腿一套弄下来都是一知半解还会受到刁难或者重复的行为
。。。。。最简单的说法。你自己去跑,前后一个月时间耽误浪费,跑下来个许可证,你觉得你企业还要不要搞下去了?时间就是金钱。
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一个熟悉流程,且各级办理机构熟识,走的专业化过程会省去很多麻烦和精力。而企业主只需要花点代理费就可以等着结果。
(理就是帮你解决这些过程环节,代替你处理。你主要专心弄你的企业就好。
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