1、第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表 2、营业执照副本复印件 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人（或质量管理人员）的身份证复印件（正反面复印）、学历或者职称证明复印件（核对原件） 4、企业组织机构与部门设置说明文件 5、经营范围、经营方式说明文件 6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图 7、房屋产权证明文件或者租赁协议 8、经营设施、设备目录 9、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录 10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 11、经办人授权证明 以上提交材料每页须加盖企业公章；提交材料应完整、清晰，使用a4纸打印，并将材料按目录顺序装入文件夹内，一并提供申请表格的电子文档。
第二类医疗器械经营备案材料要求 :
1.第二类医疗器械经营备案表； 2.企业营业执照复印件； 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件； 4.企业组织机构与部门设置说明； 5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 6.企业经营设施和设备目录； 7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8.经办人授权证明； 9.其他证明材料：提供所经营第二类医疗器械产品加盖供货商公章的产品注册证书/产品备案凭证复印件； 10.提供有店名标志的照片及有医疗器械专区标识的照片各一张附在材料里。
办理二类三类医疗器械经营许可，都需要耗费很多的精力，如果您是经营二类三类医疗器械的，不知道怎么办理备案和许可证，可以找我们代办，论专业我们绝对靠得住，欢迎来电咨询15533++903661
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