针架以及硅胶管长度过长而导致晃动过大,导致滴液。解决办法:紧固针架,如不能紧固,则更换紧固件,硅胶管尽可能的减少长度,如仍有晃动,则在中间增加一个紧固件。由于回吸量设置过大,导致药液回到硅胶管内,当下一次进行灌装时容易在针口产生气泡,从而影响装量(主要是小规格产品)。解决办法:根据不同的药品工艺,增加不同的回吸量配方,在不同的情况下调用不同的回吸量配方。
文化活动用喷雾包装产品,快速化妆喷雾剂,用于摄影的吸光材料气雾剂,喷绘用色彩,装饰与保护艺术品用清漆,高分子材料,黏合剂,印刷用的防凝剂,抗静电气雾剂。喷雾包装主要零件如容器、阀门、喷嘴等的生产已在喷雾包装作业之前由专门的制造厂完成。这里所述主要是指产品料剂的配制、物料和推进剂的灌装及质量检测三部分。产品料剂的配制,按照各种产品的性能用途和使用要求进行料剂的配制,是专门的技术领域,在此不作详述。
为指导和规范无菌药品生产企业开展无菌工艺模拟试验,结合近年来在无菌药品生产企业gmp认证检查和跟踪检查中发现无菌工艺模拟试验的缺陷情况,国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心组织起草了《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料)》(征求意见稿)和《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,请于2017年5月31日前将意见和建议反馈我中心。
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