医用膜分离制氧机是莫格医疗研发的全新一代的医用制氧设备,属ⅱ类医疗器械;
产品生产许可证号:陕食药监械生产许20122122号;
医疗器械注册证号:陕食药监械(准)字2012第2540069号;
医用膜分离制氧机有别于医用分子筛制氧机,医用分子筛制氧机仅能制取纯度90%的氧气,而医用膜分离制氧机则可制取纯度达99.5%以上的医用氧气,是真正意义上可满足《gb8982-2009医用及航空呼吸用氧》及《中国药典》规定的医用氧气品质的医用制氧机;
医用膜分离制氧机分5个型号、规格,如下表:
产品型号、规格 氧气产量(m³/h)
氧气纯度,其余品质按《gb8982-2009医用及航空呼吸用氧》及《中国药典》 应用范围
mfl ⅰ型 0.06~0.9 ≥99.5% 较小氧气需求量的保健、卫生院等使用
mfl ⅱ型 1~10 ≥99.5% 中小氧气需求量的保健、中小医院等使用
mfl ⅲ型 10~20 ≥99.5% 中型氧气需求量的保健、中型医院等使用
mfl ⅳ型 20~50 ≥99.5% 中大型氧气需求量的保健、中大型医院使用
mfl ⅴ型 50~200 ≥99.5% 大型氧气需求量的保健、大型医院使用
备注1、产品结构性能及组成:
医用膜分离制氧机主要由空气压缩机与空气预处理设备、医用膜分离制氧主机、控制与监测用仪器仪表及供氧工艺管道等附件组成。
医用膜分离制氧机以空气为原料制取满足国标《gb8982-2009医用及航空呼吸用氧》及《中国药典》要求的纯度为99.5%以上的医用氧气。
备注2、产品适用范围:
医用膜分离制氧机用于制取医用氧气,所制取的医用氧气应在医生指导下经管道送至最终用气点供患者使用。
备注3、产品应用范围:
医用膜分离制氧机可直接自空气中分离出符合国标《gb8982-2009医用及航空呼吸用氧》及《中国药典》要求的纯度为99.5%以上的医用氧气,装备于医院中心供氧,也可以将现有医用分子筛制氧机生产的纯度仅90%的氧气提纯至99.5%以上的医用氧。
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