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iso9001标准不仅在全部发达国家推行，发展中国家也正在逐步加入到此行列中来，iso已成为一个名副其实的技术上的世界联盟，造成这种状况的原因，除上述它能给企业带来的巨大的实际利益之外，更为深刻的原因在于iso9001标准是人类文明发展过程中的必然之物。
iso9001八大原则（质量管理八大原则）
iso9001的八大原则
一、质量管理八大原则的内容：
原则1.以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。
原则2.领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
原则3.全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。
原则4.过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
原则5.管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
原则6.持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
原则7.基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
原则8.互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
这iso八大原则形成了iso 9001质量管理体系标准的基础。
二、iso八大原则与质量管理的关系
质量管理八项原则是一个组织在质量管理方面的总体原则，这些原则需要通过具体的活动得到体现。其应用可分为质量保证和质量管理。就质量保证来说，主要目的是取得足够的信任以表明组织能够满足客户对质量的要求。
因而所开展的活动主要涉及：测定顾客的质量要求、设定质量方针和目标、建立并实施文件化的质量体系，最终确保质量目标的实现和管理两个层面。
质量管理则要考虑，作为一个组织经营管理的重要组成部分，怎样保证经营目标的实现。组织要生存、要发展、要提高效率和效益，当然离不开顾客，离不开质量。因而，从质量管理的角度，要开展的活动就其深度和广度来说，要远胜于质量保证所需开展的活动。
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iso9001标准介绍
近几年，全国各地正在大力推行is09001标准，开展以is09001族标准为基础的质量体系咨询和认证。国务院《质量振兴纲》的布，更引起广大企业和质量工作者对is09001族标准的关心和重视。
根据is090001给出的定义，is09001族是指“由iso／tc176技术委员会制定的所有国际标准”。那么由iso／tc176技术委员会制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是：由iso／tc176技术委员会制定并已由iso(国标准化组织)正式颁布的国际标准有19项，iso／tc176技术委员会正定还未经iso颁布的国际标准有7项。对iso已正式颁布的is09001族19项际标准，我国已全部将其等同转化为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的7项国际标准，我国也正在跟踪研究，一旦正式颁布，我国将及时将其等同转化为国家准。
正式颁布的is09000标准 - （ iso9001:2000标准免费下载）
(1)gb/t65831994(idtis08402：1994)质量管理和质量保证术语。
(2)gb/t19000.1-1994(idtls09000-1：1994)质量管理和质量保证准第1部分选择和使用指南。
(3)gb/19000.2-1994(idtis09000-2：1993)质量管理和质量保证标准第二部分gb/t19001、gb/t19002和gb／t19003实施通用指南。
(4)gb/t19000．3—1994(idtls09000-3：1994)质量管理和质量保证标准第3部分gb/t19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。
(5)gb/t19000．4-1994(idtis09000-4：1993)质量管理和质量保证标准第四部分可信性大纲管理指南。
(6)gb/t19000-1994(idtls09001：1994)质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
(7)gb/t19002-1994(idtls09002：1994)质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。
(8)gb/t190031994(idtis09003：1994)质量体系最终检验和试验的质量保证模式。
(9)gb/t19004．1-1994(idtls09004-1：1994)质量管理和质量体系要素第1部分指南。
(10)gb/t19004．2-1994(idtls09004-2：1991)质量管理和质量体系要素第2部分服务指南。
(11)gb/t19004．3-1994(idtis09004-3：1993)质量管理和质量体系要素第3部分流程性材料指南。
(12)gb/t19004．4-1994(idtlso-4：1993)质量管理和质量体系要素第4部分质量改进指南。
(13)gb/t19015-1996(idtisol0005：1995)质量管理质量计划指南。
(14)gb/t19017-1996(idtls010007：1995)质量管理技术状态管理指南。
(15)gb/t19021．1-1993(idtlsol0011-1：1990)质量体系审核指南第1部分审核。
(16)gb/t19021．2-1993(idtis-：)质量体系审核指南第2部分质量体系审核员的评定准则。
(17)gb/t19021．3-1993(idtis0100ll-3：1991)质量体系审核指南第3部分审核工作管理。
(18)gb/t19022．1-1994(idtis010012：1992)测量设备的质量保证要求第1部分测量设备的计量确认体系。
(19)gb/t19023-1996(idtlsol0013：1995)质量手册编制指南。
还处在标准草案阶段的is09000标准
(1)iso/dis9004-8质量原理及其在质量管理实践中的应用。
(2)iso/disl0006质量管理项目管理指南。
(3)iso/fdisl0012-2测量设备的质量保证要求第2部分测量过程控制。
(4)iso/fdisl0014质量经济性管理指南。
(5)iso/cdl0015继续教育和培训。
(6)iso/wdl0016检验和试验记录结果表述指南。
(7)iso/wdl0017统计技术在质量管理中的应用。
is09000标准发展新动向
根据iso/tcl76提出的未来发展设想，is09000族标准在未来的发展中，其结构将可能发生重大变化，以便提高标准使用的灵活性，更好地适用于各种规模和性质的组织，扩大标准在不同行业的应用。如：is09001，is09003合并为is090011s09000-2、is09000-3、is09004-2、1s09004-3归到is09004/11s010005、is010007归到is09004/11s010013-is010016归到is09004/1或作为技术报告is010011和is010012仍作为单独的标准还有一些标准将以宣传引导性的小册子或使用手册或以技术委员会报告的形式出现。总之，未来的is09000族标准的新结构将是以is09001和is09004两个标为核心，包括少量的支持性标准。
iso9001质量认证的由来
iso9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是no.1，即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个no.1管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。
iso9000产生的必然性
任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生，iso9000亦是如此。
科学技术的进步和社会的发展，使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展迅速，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使iso9001标准的产生成为必然。
iso9001的发展与来历
1979年iso组织成立质量管理和质量保证技术委员会tc176，专门负责制定iso9001质量管理和质量保证标准。
1979年英国标准协会bsi向iso组织提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。同年iso批准成立质量管理和质量保证技术委员会tc176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。tc176主要参照了英国bs5750标准和加拿大casz299标准，从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。
人们并未等太长时间，在各国专家努力的基础上，国际标准化组织在1987年正式颁布了iso9000系列标准(9000~9004)的版。iso9000标准很快在工业界得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用并成为iso标准中在国际上销路好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构，开展了第三方认证和注册工作。有些国家，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1年才能得到认证。iso9000标准被欧洲测试与认证组织eotc作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用iso9000标准，供应商在某些领域必须取得iso9000注册。许多公司得出的结论是，要想与统一起来的欧洲市场做生意，取得iso9000注册是有好处的。许多高级和国际级产品认证体系如英国bsi的风筝标志、日本jis标志都把iso9000作为取得产品认证的首要要求，把iso9000结合到产品认证计划中去。
iso9001族标准的历史与发展
iso9001质量手册
质量手册
质量手册在国际标准中的规定是：对质量体系做概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件， 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领文件。质量手册的作用是：
一、在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；
二、对于外部实行质量保证时，质量手册能够证明企业质量体系的存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的一种手段；
三、质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。
质量手册与其他企业标准和规章制度的关系
1、 质量手册是建立在企业其他标准和规章制度完善之上的；
2、 质量手册是企业最高领导人批准颁布的，其他标准、制度偏重于实际操作，发布层次比较低；
3、 质量体系手册是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的；而其他规章制度因为层次限制，其系统性比较差。
质量手册内容概述
前言：
企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。
目的：说明为什么开展该项活动。
范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动......）范围。
职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。
质量记录：列出活动用到或产生的记录。
支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。
手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。
颁布令：以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。
质量方针和目标（略）
组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。
质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。
质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。
18606299504
qq: 3010417771