产品的预期用途
血细胞分析仪应用试剂溶血剂是一种含表面活性剂的电解质溶液，在血细胞分析仪中与稀释液共同使用，用来溶解红细胞并释放血红蛋白进一步与溶血剂中特定成份作用，生成一种可以用比色方法测定的血红蛋白衍生物，用于白细胞计数和分类、血红蛋白的测定。
产品描述
外观：呈透明无沉淀无絮状物液体
名称：通用名：溶血剂；英文名：lyse 缩写：l；
主要成份：季铵盐、氯化钠、缓冲剂、抗菌剂、表面性活剂等
规格：6ml、15ml、42ml、0.25l、0.3l、0 .4l 、0.5l、1l、1.9l、3l、4l、5l、6l
生物安全性方面
能量危害 ：能量危害的形成因素一般包括：电能、热能、机械力、辐射、压力、振动和磁场等。
本品为随机连用的体外试剂，产品为普通化学试剂的水溶液，且所用原料均为无辐射的化学物质，故本品并不存在能量危害方面的风险。
生物危害 ：生物学危害的形成因素一般包括：生物污染、生物不相容性、不正确的配方、毒性、变态反应性、致癌性、致畸性、突变性、再感染和交叉感染等。
本品为普通化学试剂的水溶液，配方正确，无生物污染和不相容性，无变态反应性、致癌性、致畸性、突变性，不存在再感染和交叉感染。但要避免接触眼睛和直接饮用或者皮肤接触。
生物安全性方面
环境危害 ：环境危害及其形成因素主要包括：电磁场、不适当的能量供应、不适当的冷却剂供应、储存或运行偏离预定的环境条件、和其他预期使用的医疗器械的不相容性、由于废物和（或）医疗器械处置的污染等。
本品无电磁场、不适当的能量供应和不适当的冷却剂供应等环境危害，并采用严格的包装确保储存或运行过程的环境条件，故不会对环境造成污染。
技术指标
外观：试剂不得有沉淀、颗粒、絮状物。
外部标识 ：产品名称、型号、主要成分、装量、适用仪器等 。
净含量 ：最大的允许负偏差为1.5% 。
吸收峰波长 ：λmax应在538±10nm范围内 。
空白值 ：wbc≤0.3×109/l,hgb≤1g2/l,plt≤10×109/l
ph值 ：7.5±0.2
珠海海迈医用科技有限公司
15220509700
中国 珠海