医用手术织物洗涤消毒中心布局设计

首先食药监局的相关要求是十分明确的，不存在任何的疑问；目前我们看到很多医疗机构依然在使用传统棉布，甚至新采购的依然是棉布的这种行为肯定与要求是相违背的。
但是全国范围软器械“医疗器械注册证”目前也没有（今年会有多家企业完成取证工作），也可以说是市场原因（供应商自身的原因）或者说厂家证件的合法性未确认，影响了医院采购和使用软器械，同时引发功能性软器械取代传统棉质手术衣存在一定的时间段空隙。这也会影响监管部门的执法依据。
目前也有部分地区食药监部门在审查医院是否执行食药监局对手术衣、手术盖单的使用是否符合yy/t 0506的相关标准。从长期来看（国内有厂家取得软器械产品注册证后），软器械的使用和采购肯定要执行；厂家的产品（软器械）也应该符合yy/t 0506的一系列标准，使用单位可以要求提供产品的检验报告。
食药监局调整医疗器械分类目录，手术衣、手术盖单归为二类医疗器械，“软器械”概念横空出世。紧接着《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》正式发布，医疗消毒供应中心正式确定为医疗机构，纳入行政审批，独立设置的医疗消毒中心从此也有了三驾马车（硬器械、软器械、软式内镜三条流水线）。医疗洗消行业开始进行软器械时代、迭代融合发展、洗消一体化趋势来临。