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标准:
医疗器械经营许可证办理程序:1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品监管分局申请并提交以下资料:(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);(4)拟办企业质量管理负责人的证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(5)拟办企业质量管理人员的证、学历或者职称证明复印件;(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定区(县)食品监管分局受理申请资料后,应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查,并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利2、申请经营范围为各类医疗器械企业,由市食品监督管理局会同企业经营所在地的食品监管分局审批,日常监管由该分局负责3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》4、法律责任:1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,区(县)食品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告
2、唐山曹妃甸二类医疗器械备案办的价格:
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5、唐山曹妃甸二类医疗器械备案办的材料:
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7、唐山曹妃甸二类医疗器械备案的服务范围:
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11、唐山曹妃甸二类医疗器械备案的经营范围:
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14、服务评价:
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邢小姐
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