欧盟口罩要求
在欧盟,口罩属于ppe个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规ppe regulation (eu)
2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得ce认证证书。ce认证证书的有效期是5年左右,一般费用是10000-15000元人民币。
欧盟对于口罩欧洲统一,ce认证的标准包括bsen140、bsen14387、bsen143、bsen149、bsen136,其中bsen149使用多,为可防护微粒的过滤式半口罩,根据测试的粒子穿透率分为p1(ffp1),p2(ffp2),p3(ffp3)三个等级,ffp1低过滤效果≥80%,ffp2低过滤效果≥94%,ffp3低过滤效果≥97%。
ffp2口罩与上文提到的医用防护口罩、kn95口罩、n95口罩过滤效率十分接近。医疗口罩必须遵循bsen14683标准,可以分为三个等级:低标准type、然后是type和typer。上一个版本是bsen146832014,已被新版bsen146832019所取代。en
14683:2019年版主要的变化之一是压力差,type、type、typer压力差分别由2014年版的29.4、29.4、49.0pa/cm,上升至40、40、60pa/cm。
ce认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
相关产品:kn95口罩ce认证en149标准
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