口服液系指合剂以单剂量包装者,是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。口服液在目前市场上也是常见的一种剂型,口服液的加工工艺主要是将原材料用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取,经浓缩制成的口服液体剂型。
口服液的制作方法一般分为浸提、净化、浓缩、分装及灭菌等工艺过程。
浸提将原材料洗净,加工切成片、段或粗粉,一般是按汤剂的煎煮方法进行浸提。
净化为了减少口服液中的沉淀,需采用净化处理,过去多采用水提醇沉静化处理,但是目前采用酶处理法较好,这样可降低成本,提高产品质量。
浓缩过滤后的提取液再进行适当浓缩。分装在分装前,液体中加入一定剂量的矫味剂、防腐剂,搅拌均匀后,进行粗滤、精滤,装入无菌、洁净和干燥的指形管或适宜的容器中,然后密封。
灭菌分装后,采用多种灭菌法(如煮沸法、蒸汽法或热压法等)进行灭菌。
口服液的特点是:能浸出原材料中的多种有效成分;吸收快,显效迅速;能大批量生产,免去临用煎药的麻烦;服用量减小,便于携带、保存和服用。
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