上海办理医疗器械许可证一类、二类、三类条件啊

上海办理医疗器械许可证一类、二类、三类条件啊


上海办理医疗器械许可证一类、二类、三类条件


医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经上海市人民政府药品监督管理部门审批准，


并发给《医器器械经营企业许可证》。


申请医疗器械许可证关键的三个部分;房屋、人员，材料


一一申请房厘要求


1.要求必质为『“办公楼””商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等


2、办公面积在35平米以上，仓库面积在15平米以上。


3、客户需供此办公面积的平面图


4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备


5、仓库地面整洁，有空调，通风，光线好。


申请人品要求


1、实际检查时，要求至少3个入在场:公司负责人、质量负责人、质量检查人员。


2、公司负责人:没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，说的出公司是怎样运作管理的，质量负责人:临床医学或相关医学专业毕业(中医不行)。质量检查人员:二类要求中以上毕业;三类要求大专