体外诊断（invitrodiagnosis，ivd）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80％以上的疾病诊断都依靠ivd。由于我国体外诊断行业起步较晚，国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。所以体外诊断行业主要被国外品牌主导，外资企业占据了我国近56％的市场。一位体外诊断从业者曾对动脉网表示，在创业之初，三甲医院对于国产品牌是大门紧闭，根本看不上本土产品。而现在随着政策引导和产品质量提升，医院对于国产产品的认可度越来越高。回看国产体外诊断品牌发展的历程，本土企业走过了一条曲折前进的道路。90年代，第一批本土体外诊断企业从做代理商起家，而后开始自主创新，用成本优势占据中低端市场。到今天，国产体外诊断产品已经在某些细分领域市场占比达到80％。在早期，体外诊断产品的国产化是先代理国外产品积累资金，再投入自出研发生产，这一过程好比“曲线救国”。而今，体外诊断进口替代恰逢行业技术更迭，本土企业以技术为优势进行弯道超车。举例而言，在前沿的分子诊断领域中，国内企业总体技术水平和海外技术水平差异并不大。体外诊断被誉为医生的“眼睛”，体外诊断行业的发展和人民健康生活息息相关，尤其影