成都高新区天府新区代理二类医疗器械备案登记许可证
成都高新区天府新区代理二类医疗器械备案登记许可证
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,必须向有关部门申请本案。
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、经营设施、设备目录;
3、营业执照复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
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