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国家对于医疗器械有着严格的分类,目前经营一类产品是不需要办理


医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。


现场递交材料


2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理


3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正


4、现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批


3、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可





类器械:指的是对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等,玻璃拔罐器等


需要准备的材料有:


1、第二类医疗器械经营备案表


2、营业执照和组织机构代码证复印件


3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件<