中药浸膏作为中药制剂的重要中间体，其工艺规范性显得尤为重要。根据《已上市中药变更研究技术指导原则》（简称《指导原则》）可知，减压干燥改为微波干燥等特殊干燥方法时，属于生产工艺III类变更。此类变更可能会引起药用物质基础的明显改变，或对药物的吸收、利用可能产生明显影响。此类变更一般需进行全面的研究和验证工作，研究工作可按照《指导原则》总体要求中阐述的基本思路和方法进行，除II类变更相关工作外，尚可根据需要进行相关的药理毒理实验研究，及II、III期临床试验或生物等效性研究进行。一般而言，生产工艺发生变更后，应说明具体的变更情况（包括完整的生产工艺及过程控制情况），通过分析产品特性，如处方组成、适应症、临床使用等情况，既往药品注册阶段以及实际生产过程中的研究和积累的数据，全面分析和评估变更对药用物质基础、质量及稳定性等方面的变化，以及此种变化对药物有效性、安全性方面的影响，并按照《指导原则》中要求较高的变更类别进行相关研究工作。