生物制药企业疫苗生产中环境消毒的重要性


简介


疫苗安全是人命关天的大事,2016年的山东疫苗事件让整个疫苗行业陷入冰点。而今年7月,长春某生物公司生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题,已被责令停产,收回GMP证书,并召回尚未使用的狂犬病疫苗。针对上述两起事件,社会各界给予了高度关注。另根据最新消息显示,国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为将严肃查处。疫苗行业也将再次迎来更为严格的整治风暴。





疫苗生产车间环境消毒的重要性


药品安全是医药行业的一大难题,疫苗生产与其他药品生产不同,在整个生产过程中必须在无菌条件下进行,因此要求疫苗生产车间的设计必须符合GMP的要求,避免在生产过程中由于室内空气洁净度达不到生产工艺要求,造成污染,防止不同洁净度车间人员及物料进入造成交叉污染。对生产活疫苗或强毒车间,应设计独立的空气洁净系统,并对排放的空气进行净化处理。





1、环境消毒


疫苗生产时,在洁净室的地面、墙面、顶棚、机器、人体衣服表面可能有活微生物粒子存在。由于机器的运行、人员的进出,建筑物的表面均会产生尘粒,从而滋生细菌并极易再吹