济南医用口罩EN14683检测CE认证服务


常见的口罩大概分为医用口罩和防护类口罩,医用口罩相对防护类口罩,最大的不同就是多了防渗透功能,可用于近距离接触感染病人,可进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等,可面对产生体液喷溅可能的操作等。



医用口罩欧洲标准为EN14683(个人防护类口罩欧洲标准为EN149)。


医用口罩的分类


医用口罩EN14683标准把口罩分为三类:类型I,类型II,类型IIR。


测试标准要求包括:细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下:


类型I:细菌过滤效率≥95、压力差(Pa/cm?)<40、抗合成血液的渗透性(压力kPa)无要求、生物清洁度(cfu/g)≤30;


类型II:细菌过滤效率≥98、压力差(Pa/cm?)<40、抗合成血液的渗透性(压力kPa)无要求、生物清洁度(cfu/g)≤30;


类型IIR:细菌过滤效率≥98、压力差(Pa/cm?)<60、抗合成血液的渗透性(压力kPa)≥16、生物清洁度(cfu/g)≤30。





医用口罩EN14683标准测试要求


1、材料和结构要求


医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在