检测指标
检测标准
内毒素(鲎试剂法)
≤10eu/ml
血红蛋白(双缩脲法)
≤20mg/ml
无菌检测(依据美国和欧洲药典)
细菌
阴性
真菌
阴性
病毒检测(荧光抗体法)
蓝舌病毒
阴性
牛腺病毒
阴性
牛细小病毒
阴性
牛呼吸道合胞病毒
阴性
牛病毒性腹泻病毒
阴性
狂犬病毒
阴性
呼肠孤病毒
阴性
致细胞病变因子(ibr)
阴性
血细胞吸附因子(pi3)
阴性
支原体(大规模直接培养)
阴性
支原体(hoechst dna染色)
阴性
血源采集自南美,经全封闭无菌采集后冷冻保藏,运输至在国内进行加工生产。所有血清均在万级净化车间通过连续的2级220nm孔径、3级100nm孔径过滤器过滤、混合和分装(其中过滤、混合和分装过程在万级操作间内完成),以确保产品获得最高质量和安全性。
南美胎牛血清:来源于南美的thermo scientific hyclone胎牛血清符合欧洲法规要求,满足大部分亚洲国家的要求。南美胎牛血清通过3个连续100 nm (0.1 μm)孔径过滤器过滤。此血清不在美国销售,仅销售给欧洲和亚洲客户。
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中国 常州