体外诊断（in vitro diagnostic，简称ivd）是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
全球 ivd 行业市场规模
随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球ivd行业持续发展。2016年，全球ivd行业市场规模约为617亿美元，据allied market research预测，未来几年内全球ivd行业将以约5%的年均复合增长率增长，并在2020年达到747亿美元。
全球体外诊断产品市场规模及预测（亿美元）
目前全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家， 欧美日共占据全球体外诊断行业70%以上的市场份额，需求相对稳定，增长缓慢；中国、印度等新兴经济体国家全球市场份额占比较低，但由于人口基数大、经济增速高，中国ivd市场2016-2021预计复合年均增长率达到15%。
全球各地区idv市场2016-2021预计复合年均增长率
我国ivd 行业市场规模
我国体外诊断行业处于行业生命周期中的成长阶段，随着医疗保险覆盖范围不断提高，人均医疗卫生费用支出不断提升，人们对医疗服务的需求迅速增长，人口老龄化、城镇化、人们健康意识的增强、政策的支持以及诊断技术的进步等因素都推动着行业的快速发展。2016 年，我国人均体外诊断支出约4.6美元，仅约为世界平均水平的一半（2016 年世界人均体外诊断支出约 8.5 美元），更远低于欧美日等发达经济体国家的人均体外诊断支出水平，发展空间巨大。
2016 年不同国家或地区人均体外诊断支出水平（美元）
那么体外诊断市场规模在中国的增速如何？2016年，我国体外诊断市场规模约 430 亿元，根据中国医药工业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书（2016）》，到2019年，我国ivd市场规模将有望达到723 亿元，三年间年均复合增长率高达18.7%，发展迅猛。
我国体外诊断产品市场规模及预测（亿元）
与之相应的，近年来不少从事体外诊断试剂、仪器以及标准品共同组成检测系统的研发、生产、营销、服务和应用的企业崭露头角，仅近几年就有十多家与体外诊断相关的公司上市。
和锐生物——具有成长潜力的ivd企业
和锐生物是一家公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术医药业,公司主要业务为临床医药的研发和生产,主要产品包括隐匿型肝病诊断试剂、肝纤维化及移植肝功能检测试剂、胰腺功能检测试剂、生物制剂血药浓度及抗抗体检测试剂及精准治疗一体机及配套试剂等。公司拥有多项发明专利,主要客户辐射十二大省市,80余家机构医院。
和锐生物研发团队优秀,技术壁垒厚、学术地位高、产品线丰富、研发储备深3项自研隐匿性肝病试剂获得cfda注册证,1项瑞士布尔曼专业肠病试剂全国总代理。
创始人陈菲，浙江大学生物学博士,原上海肿瘤所研究员,多次承担肝病、肠病国家 863 计划 负责人,学术地位高;已获 7 项发明专利,4 项实用新型专利,另有 13 项发明专利及 11 项实用新型专利正在申请;4 项隐匿性肝病、25 项炎症性肠病、14项血药浓度试剂及血药 poct(即时检验)一体机正在研发中。
ivd行业在未来将会成为医疗产业重要的发展方向之一，ivd行业最大的投资价值在于其优秀的成长性，优秀的ivd企业具备优于医药行业平均水平的成长速度。宝唛非常看好ivd行业的发展前景，在资本市场助力ivd领域，为ivd领域迎来更多的发展机遇。