1、分子诊断行业上下游关系
分子诊断行业的上游行业为检验仪器、诊断试剂、耗材等原材料提供商，包括检验仪器、诊断试剂的生产制造商和代理商等，下游行业是为患者提供医疗服务的机构，包括医院、科研机构、同行业企业等。
分子诊断行业的产业链关系图如下所示：
2、上游行业发展对本行业发展的影响
分子诊断服务行业的基础是拥有专业的检验仪器，其先进性、稳定性、精确性对本行业服务质量及效率有直接的影响，本行业对其有一定的依赖。由于检验仪器科技含量较高，国内的检验仪器生产厂商在研发、制造等方面，与国外厂商相比，还存在一定的差距，因此目前国内医疗卫生机构的中高端检验仪器还尚需依赖进口。
体外诊断试剂生产行业与本行业之间具有较强的关联性，主要体现在体外诊断试剂等产品的技术更新和升级，使分子诊断服务项目的精度、种类及数量增加。通过近几年的技术引进和消化吸收，国内体外诊断试剂生产行业已经形成了一批具备一定规模的生产厂家，能够满足本行业的部分需求，但在先进性、稳定性上与发达国家相关诊断试剂相比，尚存在差距，要满足高精尖诊断项目的需求，目前国内医疗卫生机构主要还是使用进口诊断试剂。
未来随着我国计算机技术、精密机械技术、放射技术、生物医学工程技术、信息技术等高新技术的进一步发展，以及国内市场竞争日益加剧，国内诊断产品行业将得到快速发展，这将有利于本行业企业降低固定资产投资成本，促进本行业迅速发展。此外，病理诊断、分子诊断等领域不断有新的诊断技术产生，而这些项目通常属于“三高一新”项目(高投入、高成本、高风险、新技术)，很多医疗卫生机构出于成本及风险的考虑，不愿涉足这些业务，从而为独立医学实验室开展特色诊断项目提供了良好的业务机会。
3、下游行业发展对本行业发展的影响
分子诊断服务行业面向各级医院、科研机构、学校、个人患者等，覆盖面较广，其中医院的需求对本行业的发展起着至关重要的牵引和拉动作用。受益于我国诊疗人次的提高、医疗水平的发展以及诊断费用占比的不断上升，目前市场处于一个供小于求、迅速发展的时期。
随着国家完善基层医疗卫生服务的相关政策出台，新医改政策的逐步落实，以及医疗机构对新型管理理念和运营模式的接受能力越来越强，分子诊断服务外包更容易得到认可与接受，整个产业链将继续保持快速发展的节奏。
4、分子诊断产业链分析
上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料；中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等；下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。
5、实现精准诊断的利器
从早期的互联网、it到现在的健康医疗、生命科学、清洁科技、环保能源，“科技”和“早期”成为北极光创投多年来一直不变的投资关键词。现在，北极光创投又将投资触角伸向了分子诊断领域。邓锋称，分子诊断与其关键词高度一致。
随着医疗模式的转变和个体化用药的不断发展，医学检验界迫切需要快速、精确、特异性强的检测手段，分子诊断则发挥出独特的优势，使个性化诊断和靶向治疗成为可能。
日前，在北极光创投主题活动“lighting 2016 精准医疗之分子诊断”的现场，中国医学科学院副院长、中国工程院院士詹启敏表示，用于早期疾病的预警、筛查、早诊的分子诊断对精准医疗的实现发挥着举足轻重的作用。
精准医疗包括精准诊断和精准治疗两个方面，精准诊断是精准治疗的基础，而分子诊断则是精准诊断的核心。
6、值得期待的创新技术
随着基因检测技术的进步，全球分子诊断市场快速增长，2015年全球分子诊断产品销售额预计超过80亿美元。近年来，全球分子诊断市场发展增速达到10%，而中国分子诊断市场每年增速超过20%，为全球的两倍。
业内分析，分子诊断行业将长期处于高景气状态。而要想从分子诊断行业中掘到金子，还更应该关注创新性的技术。
目前，分子诊断使用的技术主要包括聚合酶链式反应（pcr）、芯片、杂交、dna测序和新一代测序ngs。邓锋表示，北极光创投将持续关注像数字pcr等具有特点的创新技术，因为数字pcr可以使得检测的时间更短，体积更小，成本更低。
不仅如此，北极光创投还将重点关注小型化、快速测量、准确度有更好表现的新的应用场景，实时荧光核酸恒温扩增检测技术（sta技术）就是重点之一。
7、准入壁垒待破
“标记、技术、仪器”是分子诊断的核心，由于国内在硬件上的落后现状在短期内难以改变，企业便纷纷从应用技术及产品上寻找机会。不过，分子诊断行业准入壁垒成为行业新进入者最重要的障碍。
据了解，我国对体外诊断产品生产和经营企业实行备案许可管理制度，生产经营企业应当取得备案或许可，同时产品取得备案或注册证后才能生产或经营。对于行业新进入者来说，经营体外诊断产品需要较长的时间和财力投入才能达到监管机构对场所、人员和设施的要求。
除了准入门槛较高以外，来自基准医疗、卡尤迪、安诺优达等企业的人士纷纷表示，目前针对医疗行业从业机构的政策法规数量繁多且非常严格，个体化医疗检测的业务开展涉及多种资质审批和后续监管政策，相关政策的变动也成为行业发展的不确定因素。
编辑单位：中金产业研究网 chinazjph4008085396
报告目录\ reports directory
第一章 执行摘要
一、项目背景
二、项目概况
三、项目竞争优势
四、项目投资亮点
第二章 项目介绍
一、项目名称
二、项目承办单位
三、项目拟建地区、地点
四、初步估计的项目回收期
第三章 分子诊断项目目标市场分析
一、分子诊断市场规模分析及预测
二、分子诊断目标客户的购买力
三、分子诊断市场中关键影响因素
四、分子诊断项目计划拥有的市场份额
第四章 分子诊断行业市场分析
第一节 分子诊断行业市场现状及趋势
一、分子诊断国际市场现状及趋势
二、分子诊断国内市场现状及趋势
三、分子诊断市场供求及预测
四、分子诊断行业投资前景分析
第二节 企业竞争力分析
一、企业在整个行业中的地位
二、和同类型企业对比分析
三、竞争对手分析
四、swot分析
五、企业核心竞争优势
第三节 企业竞争策略
第四节 中金普华建议
第五章 公司介绍
第一节 公司概况
第二节 公司股权结构
第三节 公司管理架构
第四节 公司管理
一、董事会
二、管理团队
三、外部支持
第五节 各部门职能和经营目标
第六节 2013年公司资产负债情况
第七节 2013年公司经营情况
第八节 企业主要竞争资源
第九节 战略和未来计划
第六章 产品介绍
第一节 产品介绍
第二节 产品性能
第三节 技术特点
第四节 产品的竞争优势
第五节 典型客户
第六节 盈利能力
第七节 市场进入壁垒分析
第七章 研究与开发
第一节 产品与技术
一、专利等级
二、产品主要用途
三、本项目所采用之工艺路线图
四、本项目建设可创造的成本优势
第二节 研发分析
一、已有的技术成果及技术水平
二、公司研发能力
三、未来研发计划
第八章 产品制造（项目产品、技术及工程建设）
第一节 产品制造
一、生产方式
二、生产设备
三、成本控制
第二节 项目主要产品及规模目标
一、主要产品质量指标
二、本项目主要产品特点
三、本项目主要产品工艺流程
四、本项目主要产品产能规划
第九章 项目建设计划
第一节 项目建设主要内容
一、建设规模与目标
二、项目建设内容
三、项目建设布局与进度安排
第二节 厂址选择
一、项目建设地点
二、区位优势分析
三、厂址选择及理由
第三节 原材料保证
第四节 建设工期计划
第五节 主要设备选型
第十章 市场营销
第一节 企业发展规划
一、企业发展目标
二、企业发展策略
三、企业发展计划
四、企业实施步骤
第二节 企业营销战略
一、整体营销战略
二、产品营销策略
三、精细化战略规划
第三节 市场推广方式
第十一章 财务分析与预测
第一节 基本财务数据假设
一、2013年基本财务数据
一、2015-2020年财务数据预测
二、销售收入预测与成本费用估算
第二节 盈利能力分析预测
一、损益和利润分配表
二、现金流量表
三、相关财务指标（投资利润率、投资利税率、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期）
第三节 敏感性分析
第四节 盈亏平衡分析
第五节 中金普华财务评价结论
第十二章 分子诊断项目效益分析
第一节 分子诊断项目的经济效益分析
第二节 分子诊断项目的社会效益分析
第三节 分子诊断项目社会风险分析
第四节 分子诊断项目社会评价结论
第十三章 资金需求
第一节 资金需求及使用规划
一、项目总投资
二、固定资产投资（土地费用、土建工程、设备、预备费、工程建设其他费用、建设期利息）
三、流动资金
第二节 资金筹集方式
一、本项目拟采用的融资方式
二、项目融资方案
三、资金其他来源
第三节 详细使用规划
第四节 投资者权利
第十四章 资金退出
第一节 融资方案
一、资金进入、退出方式
二、退出方式可行性
第二节 投资退出方案
一、股权融资退出方案
二、债权融资退出方式
第三节 投资回报率
第十五章 风险分析
第一节 风险分析
一、资源风险
二、市场不确定性风险
三、研发风险
四、生产不确定性风险
五、成本控制风险
六、竞争风险
七、政策风险
八、财务风险
九、管理风险
十、破产风险
第二节 风险规避措施
第十六章 结论
附录
附录一 财务附表
附录二 公司营业执照
附录三 产品样品、图片及说明
附录四 公司及产品的其它资料
附录五 专利技术信息
附录六 竞争者调查
图表目录
图表：2015-2016年分子诊断国内市场规模
图表：2017-2020年分子诊断国内市场规模预测
图表：项目产品市场份额
图表：销售估算表
图表：成本估算表
图表：损益表
图表：资产负债表
图表：现金流量表
图表：盈亏平衡点
图表：投资回收期
图表：投资回报率