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europeia, 西班牙文为comunidade europe等,故把ec改为ce。当然,也不防把ce视为conformitywith european(demand) (twwgaqiy要求)。如何获得ce标志
全球方法
1989年欧盟理事会批准的关于《全球合格评定方法》的决定(以下简称《全球方法》)是对1985年《新方法》决议作的补充,旨在表明可用更多的方法证明产品符合指令的基本要求,即如果制造商选择了其他生产准则,可通过合格评定形式证明产品符合指令的基本要求,但必须由第三方进行测试或认证。《全球方法》提出了合格评定的综合政策和基本框架,规定了控制欧洲单一市场中工业品合格评定的原则和目标,还规定了在技术协调指令中规定的合格评定方法?quot;ce标志的原则。理事会93/465/eec《关于合格评定各阶段程序及加贴和使用旨在用于技术协调指令的ce合格标志的规则》中,提出了技术协调指令中采用合格评定的指导方针,即合格评定的目标应使政府当局确保投放市场的产品符合指令的基本要求,特别是符合用户及消费者的卫生和安全要求。
合格评定
合格评定可细分为8种基本模式,即生产内部控制、eec型式检验、符合型式要求、生产质量保证、产品质量保证、产品验证、单件验证及正式质量保证。每个新方法指令中都规定了适用的合格评定程序的范围和内容。通常情况下,合格评定程序在设计和生产阶段发挥作用,有的模式只涉及生产阶段,有的模式涉及到设计和生产两个阶段,其目的就是要求制造商采取一切必要的措施保证其产品合格。产品符合协调标准或经过适当的合格评定程序,即可加贴ce标志。合格评定活动是由指令机构完成,其首要任务就是依据指令中规定的基本要求进行合格评定,以保证加贴ce标志的产品符合相关指令中的相关程序。
ce标志有何重要意义
ce标志的意义在于:用ce缩略词为符号表示加贴ce标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(essentialrequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴ce标志的工业产品,没有ce标志的,不得上市销售,已加贴ce标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关ce标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
ce认证-模式
ce认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式,它率先引入模块概念,一种适用ce标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说,评估模块有以下几种:
a:自我宣称(由生产者自我宣称,并提供产品关键技术资料)
b:型式测试(由欧盟公告机构进行产品全面测试)
c:公告机构针对产品生产的工厂审查
d:公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查
e:公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查
f:公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查
g:公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查
不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如:低电压指令(lvd)、电磁兼容性指令(emc)可以由a组成;燃气具指令(gad)由b-c、b-d、b-e或b-f组成。
以下可做详细解释
一、工厂自我控制和认证module a
(内部生产控制)
1、用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2、工厂自我进行合格评审,自我声明。
3、技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。module ab
1、厂家未按欧洲标准生产。
2、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
二、由测试机构进行评审module b
(ec型式评审)
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
注:仅有b不足于构成ce的使用。module c(与型式[样品]一致)+b
工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。module d(生产过程质量控制)+b:
本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,en29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。modulee(产品质量控制)+b
本模式仅关注最终产品控制(en29003),其余同module d。module f(产品测试)+b
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。moduleg(逐个测试)
工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。moduleh(综合质量控制)本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(en29001)。其余同module d+modulee。其中,模式f+b,模式g适用于危险度特别高的产品。
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