干细胞技术将迎来重要的医学发展
随着干细胞技术的不断发展，近日，国家发改委就《产业结构调整指导目录（2019年本，征求意见稿）》公开征求意见，指导目录由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成，细胞治疗首次被增加进鼓励类目录。博雅干细胞表示，产业结构调整目录一直被视为行业发展的“风向标”，鼓励类项目将获得国家的扶持，这意味着细胞治疗相关产业将迎来新的发展机遇。
细胞治疗涉及包括肿瘤在内的多种疾病的干细胞治疗和免疫细胞治疗。干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化为功能细胞。研究人员利用其分化、增殖的特点，把健康的干细胞移植到患者体内，修复或替换受损细胞、组织，从而达到治愈的目的。
目前，中国干细胞产业已初步形成了从上游自动化设备到下游临床应用的较为完善的产业链，其中，干细胞存储是目前我国最成熟的干细胞产业化项目。而国内已有一家叫做博雅干细胞的机构完成了从干细胞上游到下游的产业化布局，在上游，博雅为行业提供临床级生物样本库、手术室即时系统、car-t及肿瘤免疫细胞治疗三大自动化整体解决方案，代表着干细胞领域未来的发展方向。在中游，博雅的干细胞库同时通过了国际aabb、澳大利亚nrl、和美国病理学会cap三大国际认证及实验室能力检测，为50000多个家庭的健康保驾护航。在下游，博雅在全球范围推动临床研究与应用，助力细胞治疗临床转化。在海外，博雅也拥有多个获得fda审批进入ⅰ-ⅲ期的干细胞临床项目，其中干细胞治疗下肢缺血的临床获得fda批准进入临床ⅲ期。在国内，博雅正在与30多家三甲医院合作推动干细胞临床转化。
2015年，原国家卫计委和原食药监总局联合发文，明确了干细胞临床研究的备案制度，我国也开始走向按照药品、技术管理的“双规制”道路。截止目前，国家共批准了干细胞临床研究备案机构115家，完成备案的干细胞临床研究项目达三十余个。
我国在根据本国国情逐渐改革和构建较为完善的干细胞监管治理体系的同时，企业与医疗机构也在不断推进干细胞临床转化，以细胞为基础的再生医学将迎来重要的医学发展。