为进一步提高监测工作靶向性,为监管部门提供更有力的技术支持。近日,市中心完成《2016年度淄博市药品生产企业不良反应监测数据分析报告》。
市中心对国家中心反馈的2016年度我市药品生产企业不良反应监测数据进行了规整。分析报告通过对报告类型、患者性别年龄分布、药品剂型和给药途径、死亡病例情况等9个方面对我市生产企业药品不良反应监测情况进行了统计、汇总。挖掘风险信号,查找风险品种,分析风险趋势,综合分析adr发生数量、严重程度、存在的风险等因素,提出重点关注品种,并对风险品种的生产工艺、质量标准、配伍禁忌等环节提出了风险防控建议。
下一步,中心将进一步强化生产企业数据分析,重点指导生产企业履行监测主体责任,督促生产企业对反馈的监测数据进行分析评价,及时研判产品风险,加大对重点品种的风险管理,采取有效措施控制风险,提高企业产品质量。