首先我们先看下第四章审核需要的资料
4.1 组织环境
证据:环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、swot矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施
常用的分析工具及图表
外部环境分析
pest的核心描述
不确定性的影响
产业竞争分析
porter’s外部动力模型
竞争对手分析:四导向分析表
产业内部分析:战略群体分析
企业内部环境分析
learning curve的学习能力判定
value chain的边界刻画
bcg:业务能力与市场能力的判研
swot:组合分析的关键路径选取
space:战略地位和行动评估
1、pest分析
2、波特五力模型
4.2理解相关方需求
相关方清单,相关方需求分析,相关方需求的定期监控。
4.3确定质量体系的范围:
证据:组织简介与产品简介、体系范围(如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次)、不适用条款说明、公司确认的所有过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录,识别外包过程,明确支持场所有哪些。
4.4质量管理体系及其过程:
证据:
1.公司组织机构图/管理体系机构图。
2.公司各过程职能分配表。
3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图。
4.过程顺序及相互作用图。
5.顾客导向过程-cop清单。
6.支持过程-sp清单。
7.管理过程-mp)清单 。
8.外包过程清单。
9.外包风险可行性分析报告。
10.过程绩效指标一览表。
11.程序文件及管理文件清单。
12.章鱼图/乌龟图
证据:新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。
证据:质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8d报告