随着社会经济的发展，无论是政府机关还是民众人群在健康上的投资或是关注度都日渐加强，也就是说在卫生医疗上已经引起人们的重视，因此在医疗中要接触到的器械的质量也无疑是收到关注的。
医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，其产品质量直接关系到人身的健康和安全。因而各国将根据医疗器械的安全性及对人体可能具有的潜在危害，对医疗器械产品进行分类控制和管理度，为此iso组织颁布了iso13485医疗器械质量管理体系来对医疗器械生产企业的质量管理提出了专门要求，对其进行严格的质量认证制度，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
iso13485标准适用于医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。广州颐卓认为医疗器械行业的相关企业在iso13485标准的管理认证上应该引起足够的重视，一个的企业要向长久的立于不败之地就必须顺应发展的潮流结合甚至是预想到大众的关注点去发。而iso13485医疗器械质量认证不但可以为同时提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；还会使企业提高和改善管理水平，规避法律风险，增加知名度。
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