温度系统验证-冷库、仓库、保温箱、冷藏车；法规gb/t 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》 规定了对温控仓库，江苏稳定性试验箱验证温度验证、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容要求和合格标准，江苏稳定性试验箱验证温度验证，还对可能造成不同理解的内容进行了明确界定,包括:
冷，江苏稳定性试验箱验证温度验证、热点的确认及监测；库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；多库门的开门测试要求；开门测试和保温测试的操作细节要求；冷库和冷藏车的满载测试要求；温湿度监测系统的核查方法；冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；模拟物的要求；模拟温度条件的选择；冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
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温度系统验证-恒温培养振荡器控温系统性能要求：
具有制冷功能的振荡 器控温范围应满足4c~60c,不具有制冷功能的振荡器控温范围应满足(环境温度+5c) ~60c；温控器应在温度控制范围内连续可调，显示分辨力不应小于0.1c；振荡器 的温度指示误差不应超过士1.0c；不带制冷 功能的振荡器的温度波动度不应超过士0.5c，带制冷功能的振荡器的温度波动度不应超过士1.0c；振荡器在空载状态 下控温37c时，温度均匀度不应大于2.0c，其他温度时不应大于3.0c。 见法规jb/t12922-2016恒温培养振荡器
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温度系统验证-恒温培养振荡器振荡性能要求：
1振荡 器转速至少应满足下列范围:一回旋式: 30 r/min ~300 r/min;往复式: 30 r/min ~180 r/min. 2振荡器 的转速应具有自动调节功能，其转速误差不应超出土5 r/min. 3振荡器 的振幅范围: 20 mm~ 50 mm,振幅误差不应超出士2 mm. 4振荡器运行应灵活平稳， 不应有异常声响、卡阻和整机位移现象发生。 5振荡器运动机构的 启动和终止不应引起培养器皿脱离夹具或培养液飞溅等影响安全的现象发生。6振荡器运行过程中， 打开箱门时，应停止振荡，关闭箱门后，应能恢复正常工作状态，且箱门的开启和关闭不应引起影响安全的振荡运动。 见法规jb/t12922-2016恒温培养振荡器
温度系统验证：温控仓库测试方法，见法规gb/t 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中3.3.1温度分布测试的要求：
应绘制测点分布示意图，标明各测点序号，并注明各序号对应的测试用温度记录仪编号； 放置于空调系统温度控制传感器位置的验证用温度记录仪应尽可能靠近传感器以获得客观的数据； 开门测试应确保库门全开，如有多个库门应逐一测试（即库内温度恢复正常稳定后再进行下一库门的测试）；判断是否超温可依据验证用温度记录仪的读数或温度监测系统的超温报警提示； 对于设备故障或断电保温测试，由于超温风险较高，可考察设备停运后变化快测点的温度接近温控限度的时长（如由5摄氏度升高至7摄氏度的时长），据此推断超温时限作为性能确认结果； 设置多个测点的位置（如出风口、死角等）应覆盖相应的区域边界和中点（如送风夹角的两边和中线）； 满载测试使用模拟物的装载情况应尽量接近库房使用时存放的货物状态以获得具可比性的库内气流分布状态；旦霆科技以高质量、高性价比作为服务宗旨，为国内制药行业等众多行业提供温度验证及咨询服务!
温度系统验证-二氧化碳培养箱/co2培养箱布点方式。
温度检测点的布置： 温度检测点和工作空间内侧的距离约为1/10的工作空间宽度、高度或深度,这个距离决定了检测平面的位置,温度检测点在三个水平检测平面上平均分布.在每个检测平面上都有9个检测点,即共27个检测点。每个检测平面上温度检测点的传感器探头应距离搁板15mm以上,确保传感器探头不与搁板或内壁等金属材料接触。 二氧化碳控制范围测试点设置应在以下几个浓度检测控制点下进行: a) 低点二氧化碳浓度检测点:在气体浓度范围内的较低的1/5位置; b)中点二氧化碳浓度检测点:在气体浓度范围内的中间的1/2位置; c) 高点二氧化碳浓度检测点:在气体浓度范围内的高位的1/5位置; d) 常用二氧化碳浓度检测点:5.0%为必检浓度点。当其他二氧化碳浓度检测点和5.0%相差范围为土2.0%时,可用5.0%取代其中接近的一点，即测试“低.中.高”三个检测点,且“低.中、高”中有一个温度点被5.0%取代。
详见法规yy1621-2018 医用二氧化碳培养箱
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温度系统验证-灭菌锅用途
灭菌锅又名蒸汽灭菌器，实验室用灭菌锅可分为手提式高压灭菌锅和立式高压灭菌锅。适用于医疗卫生事业，科研，农业等单位，对医疗器械，敷料，玻璃器皿，溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的设备a)环境温度:5c ~40c;b)环境湿度:不大于 85% ;c) 提供的循环水、冷却水、蒸汽,压缩空气和电源应符合下列要求:循环水:纯化水符合《中华人 民共 和 国药典》(2010版)二部的要求;冷却水压力:0. 15mpa ~0. 5mpa;饱和蒸汽压力:0.3mpa ~0. 5mpa;压缩空气:压力0. 4mpa ~0. 7mpa,不含液态水,并滤除所有5μm微粒,且大气含油量不超过0.5mg/m' ;电源:交流三相380(1土10% )v ,交流单相220(1士10% )v ,50hz。。手提式高压灭菌锅是食品厂、饮用水厂办qs认证的必备检验设备. 江苏稳定性试验箱验证温度验证
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室，成立于2014年04月21日的私营/民营企业，目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】的公司，创建于2014-04-21。旦霆科技拥有一支经验丰富、技术创新的研发团队，以高度的专注和执着为客户提供[ gmp验证咨询与服务, 计算机化系统验证, 压缩空气检测, 洁净室检测]。公司终坚持自主研发创新发展理念，不断优化的技术、产品为客户带来效益，目前年营业额达到700-1000万元。旦霆科技创始人陈兴发，始终关注客户，以优化创新的科技，竭诚为客户提供极好的服务。