卫生部颁发史上最苛刻《抗菌药物临床管理办法》微生物检测在临床上的被空重视。几随着分子诊断技术不断成熟、应用微生物基因检测产业快速发展有数据显示临床微生物检测的市场空间达到亿。全球范围内微生物检测占ivd行业份额为仅次于poct。对于眼前的压力,产前遗传筛查有着自己的应对方式,能够通过产品自身的品质打破困境,迎来新生。
目我国《医疗机构临床检验项目目录》最新版为颁发的距今已目录中医疗机构常规临床微生物检测项目有项共类包括真菌、放线菌、螺旋体、细菌、立克次氏体、衣原体、病毒和支原体;其中细菌检测项占。见表。
表版《医疗机构临床检验项目目录》
传统微生物检测方法存在诸多不足
目染色法、培养法和非培养法等传统微生物检测方法在检测时间、可检测的微生物数量、灵敏度等方面存在很多不足:
样品培养导致检测时间长传统生物检测时间几小时-几天;鉴定微生物种类有限准确度一般;流程复杂尤其是样本培养和处理且污染概率高。
微生物基因检测领域新技术正快速崛起
相比传统方法有明显优势的新技术在微生物基因检测领域正快速崛起其中技术以ngs和临床质谱检测为主并具有以下优点:
速度快、通量高;省去样品培养环节减少污染风险提升准确度;最多均可检测余种病原微生物远高于传统种;试剂耗材相对传统使用较少成本较低。
三、微生物基因检测布局情况国内布局ngs微生物基因检测的企业有华大基因、安诺优达和金匙生物等微生物质谱检测代表企业则是毅新博创。部分及其产品信息见表。
表国内布局微生物基因检测的部分企业及其产品信息
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本文关键字:微生物检测 基因检测 分子诊断 病毒
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