自国家“重大新药创制”科技专项启动以来已促成了一批疗效好、副作用小、价格合理的药品研发和上市推动了我国医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的跨越发展。“国家重大新药创制专项”阶段性成果汇报会暨首再鼎医药科学活动在成都召开。国家卫健委医药卫生科技发展研究中心副主任代涛出席了本次活动中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英以及复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华等全国百余位妇科肿瘤专家对以再鼎医药为代表的本土创新药企在重大新药创制的支持下努力提升自身研发实力加速国产创新药上市惠及患者予以了充分肯定专家呼吁进一步支持本土创新药早惠及更多患者。业内人士认为，非整倍体的发展标志着整个行业在快速稳步的前进中。
科技重大专项成果显著 卵巢癌等治疗领域喜获新突破
“重大新药创制”科技重大专项自开始实施旨在鼓励针对包括癌症在内的严重威胁我国人民健康的十类重大疾病研制重大药物。国家卫健委医药卫生科技发展研究中心副主任代涛表示：“‘重大新药创制’科技重大专项实施以来已经产生了重大的社会和经济效益填补了我国的科研空白使我国的新药研发能力有了较大的提升。再鼎医药尼拉帕利用于铂敏感复发性卵巢癌治疗的研究很有意义希望能在临床专家的支持下尽快完成尼拉帕利的相关研究并最终通过审批为复发卵巢癌患者治疗做出更多贡献。”
“健康中国”规划纲要中提出到癌症患者的总体生存率提高。卵巢癌是全球死亡率最高的妇科恶性肿瘤在中国每新发患者约例死亡例。[]根据国家癌症中心数据至我国整体癌症患者生存率提高了而卵巢癌的五生存率仅提高是唯一无明显改善的妇科肿瘤[]急需创新疗法解决临床需求。
再鼎医药用于铂敏感复发性卵巢癌治疗的临床亟需的创新药尼拉帕利zl-获得国家 “十三五”“重大新药创制”科技重大专项立项支持这不仅体现了国家对于本土创新的支持更体现了攻克卵巢癌这一女性癌症一杀手的决心。
尼拉帕利是一种高效、高选择性的每一次口服小分子聚adp-核糖parp 抑制剂。基于国际iii期临床试验 engot-ovnova 的研究结果显示无论是否存在brca突变尼拉帕利均有显著疗效。其中brca突变阳性患者疾病进展风险下降pfs延长至倍个对比个在brca突变阴性患者中疾病进展风险降低了pfs延长到倍以上个对比个。作为同类最优parp抑制剂尼拉帕利拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案以及优越的药代动力学特质并具有能够穿越血脑屏障等优势。
作为此次获支持项目的主要研究者复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授表示：“非常高兴尼拉帕利用于铂敏感复发性卵巢癌治疗的临床研究获得‘重大新药创制’科技重大专项的支持。而且今已经完成了项目支持研究在中国例患者的入组期待明的研究结果希望能惠及更多中国卵巢癌患者。同时也希望未来有更多国内创新药企可以积极推进创新产品开发在国家政策的支持下为临床医生提供更多的治疗选择。”
专家呼吁多措并举 促进创新药惠及患者
自新药专项实施以来国家药监部门、国家发展改革委以及医保部门等多部门协调为新药专项支持产品快速上市疏通渠道。政策协调在新药研发后尽快惠及患者的作用也不可忽视。[]项目负责人、再鼎医药首席医学官黑永疆博士表示：“非常感谢尼拉帕利作为国内首个类新药parp抑制剂能够获得‘重大新药创制’科技重大专项的支持以满足更多卵巢癌患者的临床需求。我们也将继续努力不辜负国家对于再鼎医药的支持和信任让本土创新的药品可以尽早惠及中国的患者。”
中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任、中国临床肿瘤学会(csco)妇科肿瘤专家委员会主任委员吴令英教授表示：“我们相信尼拉帕利能够为中国的卵巢癌患者带来一个重要的、全新的治疗选择。我们也期盼国家能进一步加速重大专项支持的新药审评审批工作。让更多患者切实享受到国家鼓励创新带来的‘福利’。”
消息来源：美通社