亿胜生物科技有限（“亿胜生物”或“集团”—股份代码：1061）12月12日欣然公布，由亿胜生物投资（集团全资附属子）资助开展的用于治疗中度至重度干眼症的skq1化合物在美国fda三期临床第二阶段试验取得关键进展。柏富环球
亿胜生物与mitotechs.a.（“mitotech”）正式启动一项skq1用于干眼症患者的三期临床研究，旨在确认今年早些时候美国三期临床第一阶段试验（vista-1）中获得的skq1滴眼液快速改善干眼症症状和体征的临床结果。
基于skq1化合物在vista-1（一项在美国开展的2b3期临床试验）中表现的积极结果，亿胜生物与mitotech共同宣布了首批病人入组美国三期临床第二阶段试验（vista-2）。skq1是一种靶向线粒体心磷脂过氧化的抑制剂，用于开发治疗包括干眼症在内的一系列年龄相关性疾病的药物。亿胜生物已同意为三期临床第二阶段试验提供不高于20,000,000美元（约合156,600,000港元）的资金。
mitotech首席执行官nataliaperekhvatova表示：“vista-1的研究数据传递出一个明确信息，这在干眼临床研究中是罕见的：vista-1结果显示skq1能够快速改善一系列干眼临床相关症状和体征（如眼部不适和荧光素染色），并拥有与人工泪液媲美的药物耐受性。skq1已成为全球干眼症患者重要的潜在治疗方案。”
vista-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，其中包括三个治疗组，分别给予两种不同剂量的skq1滴眼液及安慰剂。该试验在美国的多个实验中心招募约450名病人，他们接受每天两次用药共两个月的疗程。该研究虽然未达到主要联合临床终点（中央角膜荧光素染色和砂砾感），但仍达到多个预设次要终点，显示了skq1在意向治疗（itt）人群中的广泛治疗效果。相对于安慰剂组（人工泪液），意向治疗（itt）人群给予skq1滴眼液短短4周后眼部不适症状显著减轻（p<0.05），并且4种症状量表中的多项症状也有显著减轻（p<0.05）。此外，相对于安慰剂组，意向治疗（itt）人群结膜荧光素染色（一项全球公认的临床体征）也显著降低（p<0.05）。同时，临床研究结果也凸显了药物优秀的安全性，表现在其耐受性在统计学意义上与人工泪液相似。
亿胜生物投资总裁严贤龙表示：“vista-1的积极结果让我们备受鼓舞，并促使我们决定继续投资推进vista-2，我们很高兴能够继续与mitotechs.a.合作，在将skq1推向全球干眼症市场的进程中又迈进了一步。”
vista-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，试验设计与vista-1类似，但仅包括两个治疗组（skq1与安慰剂），且每个治疗组招募患者人数（300人）是vista-1的两倍。目前预计vista-2将于2020年第二季度或前后完成。