说一说百济神州新药泽布替尼在中国获批上市

今天(6月3日),中国国家药监局(nmpa)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(06160)的新药b(,泽布替尼)上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(mcl)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(cll)小淋巴细胞淋巴瘤(sll)患者。这距离该新药在美国获批上市,不到7个月时间!影响港股市场的主要是全球不确定因素以及内地经济政策的变化,但港股交易时间未来整体流动性有望得到边际性改善。本文参考来源于:艾德证券(艾德一站通).hk
泽布替尼是百济神州自主研发的一款口服btk小分子抑制剂,它的特点在于最大化对btk靶点的特异性结合,从而最大程度减小脱靶效应而带来的毒副作用。在治疗多种b细胞癌症的临床试验中,泽布替尼都显示出良好的疗效和安全性,具备成为“--”药物的潜力。
值得一提的是,泽布替尼是首个获得fda的“快速通道”、“加速审评”、“突破性疗法”和“优先审评”四大特殊通道资格认定的中国自主研发抗癌新药。不久前,这一新药在美国获批,比fda的预定回复日期早了近4个月。
(文章来源:智通财经)