早诊早治提高生存率对抗癌治疗至关重要来分子诊断技术已逐渐被应用于肿瘤的早期筛查、快速诊断的研究中。国内癌症早期诊断市场规模预计已达万亿级别癌症早诊领域正逐步实现产业化却依然非常缺乏先进有效的自主核心技术。但在刚刚完成的重庆市度渝商评选中一家企业因其自主创新研发的肿瘤早诊快诊技术取得的卓越成绩而入围「 度新锐渝商」引起了众多关注。我们有幸访问到刚刚荣获度十大新锐渝商的重庆威斯腾生物有限责任的周勇董事长了解其团队将分子诊断技术应用于肿瘤早诊快诊方面的进展与突破。所以，我们应该了解非整倍体带来的很多好处，吸收归纳总结，并加以利用。
国内癌症早期诊断市场规模达万亿级
今有关部门发布的最新一期全国癌症统计数据显示恶性肿瘤死亡占居民全部死因的 居高不下的数据也让抗癌治疗的「早诊」「早治」「提高生存率」成为迫在眉睫的任务。
周勇说美国一家从事癌症早筛的科技估值达亿美而目国内癌症早期诊断市场规模预计也已达万亿级别癌症早诊领域正逐步实现产业化巨大的需求也促使市场加速发展及更多的研发投入因此布局癌症早筛领域推进早诊早治开发肿瘤分子诊断产品具有不可估量的市场景。然而现状是国内市场依然非常缺乏先进有效的自主核心技术尤其是超微量肿瘤 dna 的早期捕获技术。
掌握两项「拳头」技术实现肿瘤早诊、快诊技术突破
既然肿瘤早期检测如此重要现阶段在技术上又有哪些制约呢？周勇说目市面上的产品还不能有效获取肿瘤早期阶段体内特殊的超微量 dna 样本早期检出率极低导致现有的分子诊断技术在肿瘤早诊中都不能发挥重要作用；fish 技术作为分子诊断四大技术之一为国际公认的肿瘤诊断金标准但传统 fish 技术耗时长达 - 天精准度不高患者的体验度很低。威斯腾的研发团队针对以上技术空白聚焦肺癌、乳腺癌等高发恶性肿瘤疾病的早期筛查及快速诊断掌握了两项全国首创的「拳头」技术：肿瘤早期超微量 dna 捕获技术及快速荧光原位杂交技术两项核心技术均属于全国首创、自主研发并拥有专利保护同时也是重庆市产业类重点研发支持项目。
- 倍的肿瘤早期超微量 dna 捕获量
据介绍目国内使用磁珠法捕获 dna 的品牌比较繁杂但是整体技术偏于滞后缺乏核心技术提取富集的效果也并不理想；而国外的磁珠技术比如美国、德国、挪威、芬兰等国家的生物几研发出了比较优秀的产品但涉及到专利技术及成本问题并没有在国内得到大面积的临床推广。
威斯腾团队以新型纳米磁珠为核心引进了创新性磁性配方和特异性功能基团自主合成新型纳米磁珠同时开发出新一代体系实现超灵敏捕获超微量 dna。这项技术灵敏度高捕获量可以达到传统技术到倍左右且所需的样本量少操作简便这些优势在捕获肿瘤早期患者体内的核酸样本上具有重要的意义。
自主创新将肿瘤检测缩短至小时
肿瘤检测要早也要快。周勇进一步介绍到威斯腾另一项「拳头」技术——快速荧光原位杂交fish检测技术可将传统检测时间从到天提高到小时以内。该技术颠覆了传统核酸探针的原理引入了具有靶向作用的纳米酶探针不需要传统技术的高温变性环节探针合成成本大大降低也极大地缩短了检测时间。目市场上的知名品牌以及一些医学检测机构具备的 fish 产品均是传统的核酸探针快速 fish 技术具有非常大的竞争优势目已经申请了多项专利保护。
肿瘤早诊、快诊试剂盒有望到上市
据介绍威斯腾生物目正围绕肿瘤分子诊断核心技术进行多条产品线的开发。针对超微量-核酸捕获技术团队瞄准了液体活检中最具应用景的 dna 检测技术。目市场上研发 dna 产品的企业不在少数但将目光聚焦在上游超微量 dna 样本捕获的少之又少威斯腾团队极具针对性地攻克肿瘤早期患者血液中超微量 dna 的捕获和富集难题真正实现了大海捞针助力癌症驱动基因、突变位点、甲基化的早期检出。这一项目的产品研发目覆盖肺癌、乳腺癌、肝癌、甲状腺癌等高发恶性肿瘤病种。
另一方面研发团队将超微量核酸捕获技术运用在尿液及粪便样本中的超微量 dna 提取上实现了检测无创、取样方便、避免传染危险、成本低的竞争优势其中研发进度最快的尿液 dna 诊断肺结核试剂盒与痰液金标准比较肺结核诊断一致率高达 ；后续还将持续开发新型外泌体捕获技术丰富肿瘤早诊产品线。
周勇表示针对快速 fish 技术目也已成功研发个肺癌指标的 fish 快速诊断试剂盒正在布局的产品还包括结直肠癌、胃癌、乳腺癌、白血病等病种预计到内将陆续上市造福病患。
结语
作为重庆市科技创新创业领军人才周勇在访问中表示创新对于一个企业、一个团队的重要性「我们坚持实施自主品牌战略和知识产权战略的发展理念重视创新重视引进和培养高端人才努力提高团队的创新研发水平。我们专注于肿瘤早诊、快诊领域的分子诊断产品开发同时抓住现在科创板的融资机会把企业推向一个更高的平台努力研发出更多、更好的肿瘤早期诊断产品造福病患为人民群众健康保驾护航！」
图片来源：威斯腾