- 药准字:粤械注准20142400025
- 主要组成成分:
- 性状:
- 适应症:供临床消化道幽门螺杆菌(HP)培养、测定、药物敏感试验用。其中HP分离培养型用于HP的分离培养,HP测定药敏型用于分离菌株的生化测定及药物敏感性试验
- 规格:HP分离培养型:20人份/盒;HP测定药敏型:20人份/盒
- 贮藏:-10℃~0℃
- 有效期:12
- 生产企业:珠海经济特区益民生物工程制品厂
一、幽门螺杆菌与临床
1. 幽门螺杆菌(h.pylori)是一种已知的唯一在人类胃部寄居的细菌;
2. 已确定h.pylori是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织(malt)淋巴瘤和胃癌的病原体
3. 已明确通过临床根除h.pylori,可以治愈慢性活动性胃炎、消化性溃疡,并对胃黏膜相关淋巴组织(malt) 淋巴瘤和胃癌的预防有极大帮助
4. 常规用“质子泵抑制剂+抗生素”治疗h.pylori感染,但临床根除常失败,原因是h.pylori对常规使用的抗生素如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、呋喃唑酮等产生耐药变异
5. 欲知h.pylori对何种药物敏感,必须先做h.pylori分离培养。但h.pylori分离培养困难,培养检查一直未能普及。
二、试剂盒的创新性
1. 采用国家发明专利技术(专利号为201110203202),突破h.pylori分离培养瓶颈; 2. 国内首个获准注册的h.pylori培养法检测产品,注册证编号为粤械注准20142400025;
3. 简便快速,3-5天可获药敏结果
a) 分离培养管:用于胃粘膜标本h.pylori的分离培养。将胃粘膜直接放入培养管内,恒温箱培养,有h.pylori生长时,培养液将浑浊变红,一般2-3天获结果;
b) 鉴别、药敏试剂盒:用于成功分离h.pylori的鉴别及药敏试验。将分离培养获得的阳性培养物按要求稀释,加到微孔板内,恒温培养,根据微孔颜色变化肉眼判定鉴别及药敏结果,一般1-2天内获结果。
4. 超大药敏谱:试验药物达14种之多,既包含传统的甲硝唑、阿莫西林、克拉霉素、呋喃唑酮,也包括多西环素、左氧氟沙星、利福平等其它抗生素。
三、 适合各级各类医疗机构使用
1. 使用胃粘膜样本,只要能做胃镜检查,即具备采样条件;
2. 样本不需特别处理,胃镜检查医师即可完成分离培养的接种操作;
3. 只要会使用微量移液器,即能准确完成鉴别、药敏试验操作;
4. 普通恒温箱即可满足培养要求;
四、幽门螺杆菌检测方法优缺点比较
珠海经济特区益民生物工程制品厂
农玉方
13750074607