卡格列净原料+片剂(化药3+3)

  • 功能主治:泌尿外科
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  • 商标名称:
  • 批准文号:
  • 药品类别:乙类非处方药
  • 剂型:膏剂
  • 规格:
  • 成份:
  • 有效期:12
  • 生产厂家:

药品名称:卡格列净
英文名称:canagliflozin
商品名称:invokana™
化学名称:(1s)-1,5-脱氢-1-c-[3-[[5-(4-氟苯基)-2-噻吩基]甲基]-4-甲基苯基]-d-葡萄糖醇
注册分类:化药3+3类
适应症:用于治疗成年患者的ii型糖尿病,不适用于i型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
剂型及规格:片剂,100mg,300mg
产品特点:invokana(canagliflozin,卡格列净,片剂)是一类被称为钠-葡萄糖共转运体2(sglt2)抑制剂中获准的第一个药物,于2013年获美国fda批准,适用于ii型糖尿病成人患者结合饮食控制和体育锻炼控制血糖。它作用于中帮助葡萄糖的重吸收的sglt2蛋白,使更多的糖通过患者的尿液排除,使血糖水平下降。
卡格列净是fda批准的第一个sglt2抑制剂,相比同类产品,如ddp-4抑制剂、磺脲类药物、、胰岛素和噻唑烷二酮类等,降糖作用更显著,更安全。除了良好的血糖控制,最引人瞩目的是具有减肥作用及很少的低血糖事件。
钠-葡萄糖共转运体(sglt)是一种葡萄糖转运蛋白,有两种亚型即sglt1和sglt2,分别分布于粘膜和肾小管,能够将葡萄糖转运进血液。canagliflozin能抑制sglt2,使肾小管中的葡萄糖不能顺利重吸收进入血液而随尿液排出,从而降低血糖浓度。
市场前景:糖尿病的发病率逐年升高,目前,世界上大约有3.65亿糖尿病患者,占世界人口的6.4%,预计到2030年,这一数字将达到5.5亿。在发达地区,包括北美和欧洲,大约有7千万人已被诊断出患有糖尿病,38%患者不能使用现有的药物很好地治疗。我国糖尿病用药市场规模逐年扩容,从2004年到2011年一直处于稳定增长态势,2011年达到了134.2亿元,同比增长了17.87%。invokana是fda批准的首个sglt2抑制剂,有先入市场的优势,有利于抢占市场份额。据美国最大的医疗保险金管理机构expressscripts的数据,由于invokana的问世,全美国2013年糖尿病药的花费比2012年增加了14%。adisr&d insight 预测canagliflozin在2015年的销售额约为4.21亿美元。
由于invokana是fda批准的首个sglt2抑制剂,它有了第一个进入市场的优势,有利于抢占市场份额。尽管invokana销售还没有获得突破,但强生公司的“其它”类药品销售,包括invokana,在今年第一季度增长接近15%,达到近3亿美元。
虽然强生公司在其第一季度财报新闻稿中没有披露多少关于invokana的销售数据,的该公司在与投资者的会议中给予较深入的了解。
今年第一季度,invokana在强生公司的美国市场收入贡献比例为增长2.5%,高于除胰岛素和外的ii型糖尿病药市场的增长率(2%)。去年第四季度市场占有率增长。
中国的口服降糖药市场处于快速成长中,未来糖尿病的发病率和就诊率仍将不断提高,此类突破性降糖药的使用率将有巨大的上升空间,有巨大市场。
专利:无化合物专利()。
国内申报情况:截至2014.11,原料申请8家,片剂国内申请8家。
进度:完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。

济南永康医药科技有限公司

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