超敏c反应蛋白试剂盒

1.  产品名称
通用名称：超敏c反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：hs-crp rapid test kit (colloidal gold)
2.  包装规格
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
3.  医疗器械注册证书编号及产品标准编号
医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字第2012 第2400536 号
产品标准编号：yzb/苏0527-2012   超敏c反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
4.  预期用途
本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中超敏c反应蛋白（超敏crp）与常规c反应蛋白（crp）的浓度。
5.  检验原理
以两株高特异性、高敏感性抗人crp单克隆抗体，其中一株固定于膜上测试区（t1），另一株为金标记抗体，预先包被在聚酯膜上，应用抗原抗体反应及免疫层析技术检测人血中超敏crp的含量；在测试区（t2）包被crp重组抗原，应用竞争法及免疫层析技术检测人血中常规crp的含量。
配套仪器原理：待测物与检测板上的紫红色标记物（胶体金）的结合产生颜色的变化，胶体金的颜色变化与待测物浓度成正比，测量系统运用光电扫描标记物和待测物结合区，获得光电信号，然后对光电信号的强弱进行测量处理，对待测物的浓度进行定量分析。
6.  储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
订购电话：025-68569011

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张经理
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