综合药品稳定性试验箱制造适合用户:药厂gmp认证,可进行加速试验、长期试验和影响因素温度试验,但从节能的角度考虑,建议用以下设备进行长期试验。
综合药品稳定性试验箱制造 产品详情
综合药品稳定性试验箱制造结构特点:
●采用先进的圆弧形设计,设备外形美观大方。
●试验箱内采用8k镜面 sus#304不锈钢板,耐酸碱等腐蚀,易清洗。
●采用独特的多页横竖分布风道设计,温湿度均匀性更加。
●连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
●独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。
●可连接打印机和rs232通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
●采用优质门封和优质保温材料。
●配置优质节能日光灯管,使用寿命长,光源稳定。
●*压缩机组,噪音低,使用寿命长,性能稳定。
药品稳定性试验箱型号规格:
名称
药品稳定性试验箱(不带光照)
药品综合稳定性试验箱(带光照)
型号
by-150b(a)
by-250b(a)
by-150ga
by-250ga
内箱尺寸(w*d*h)mm
500×500×600
550×570×800
500×500×600
550×570×800
外型尺寸(w*d*h)mm
620×800×1600
670×870×1700
620×800×1600
670×870×1700
技术参数:
性能指标
控温范围
0~65℃
0~65℃(无光照);10℃~65℃(有光照)
温度波动
±0.5℃
湿度范围
40~90%rh
湿度偏差
±3%rh
光照强度
0---6000lx(可调)
照度误差
小于或等于正负500lx
控制方式
调温调湿方式
电源
ac 220v+-10% 50hz
控制系统
制冷方式
压缩机直接制冷
制冷机
进口全封闭压缩机
冷却器
翅片散热风冷冷凝器
控制器
a系列: 触摸屏控制器 b系列:薄膜按键数显控制器
传感器
pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器
循环系统
低噪音电机,铝质多翼离心风机,先进的风道单循环
加湿供水
自动补水功能,配有优质小水泵
加热系统
不锈钢镍铬合金电加热管
控制端口
配有rs232通讯接口
托盘
2块
安全保护
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统
综合药品稳定性试验箱制造符合标准 :
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和gb10586-2006执行。可满足ich2003q1a(2)指导原则/gmp 2005版中国药典稳定性试验条件:
●高湿试验:25℃±2.0℃ 90%r.h±5%r.h或25℃±1.0℃ 75%r.h±5%r.h/10天
●加速试验:40℃±2.0℃75%r.h±5%r.h或30℃±1.0℃ 65%r.h±5%r.h/180天
●长期试验:25℃±2.0℃65%r.h±5%r.h/365天
提供3q验证和校准服务:
※可以为客户提供iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。(选配)