開放式 ─ 這些問題需要更多的諮詢而非僅”是”或“不是”。
封閉式 ─ 這些問題應該誘出示或不是的答案。用來使用總結連串的問題。
引導式 ─ 用來迅速獲得答案。引導被稽核方以得到答案。
4.1 理解组织及其环境
公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理 评审会议上进行评审。
4.2 理解相关方的需求和期望
公司对客户、 公司员工、 社区、 政府机构、 社会团体等的需求和期望进行监视， 对客户由销售部进行， 对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评审会议上会 对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3.1 手册依据质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件组织实施 iatf16949:2016
的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：
a) 本公司质量管理体系范围的定义；
b) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量系统； c) 以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；
4.3.2 认证范围：
本公司质量体系满足 iatf16949：2016 标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所 以公司对标准条款中 8.3.3.1 与 8.3.5.1 产品的设计开发的输入与输出进行删减。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员 、场所和 过程。
4.4 质量管理体系及其过程
公司按 iso9001:2015 、iatf16949：2016 标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施 和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安的法律法规要求，以实现所 有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
策划 m2 策划
(6.1 ； 6.1.1 ；6.1.2 ；6.1.2.1 ；6.1.2.2 ； 6.2 ；6.2.1 ；6.2.2 ；6.2.2.1 ；6.3)
输入信息：
☆高管理者的期望： ☆公司发展战略；
☆质量管理体系要求 （包括变更要求） ☆公司的经营状况和资源状况 ；
☆顾客的期望和满意度： ☆公司外部经营环境；
☆竞争对手分析； ☆标杆分析；
☆公司经营战略和经营理念； ☆绩效表现 ;
☆法律法规和其他要求 ;
输出信息：
☆质量管理体系策划结果 ☆风险与机遇的分析与对策
☆应急计划 ☆ 质量目标
过程描述：
本过程定义了在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险，及反应计划，制定质量目标，
并在对质量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。 过程所有者：
●总经理、 体系：负责质量管量体系的策划与变更，并对策划或变更过程中的机遇与风险进 行识别、分析与对策。制定相关反应计划及质量目标的制定、统计与分析，
过程相关职责：
○各部门：负责配合总经理、体系完成质量体系的策划与实施。
过程资源： 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公 用品类；
过程绩效指标： 无 相关文件： 《风险管理程序》
质量手册
本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括：
a) 质量管理体系的范围
b) 满足 iatf16949:2016 的途径和职责
c) 引用质量管理体系程序
d) 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述
e) 删减的细节与合理性
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