「来伴随着全球生物制药的迅猛发展纯化分离技术作为至关重要的工艺步骤广泛应用于生物制药行业。在中国我们可以看到生物产业作为国家战略性新兴产业的重要组成部分未来将得到国家政策的大力支持。涵盖澄清、层析和超滤方面纯化分离技术内容、「默克纯化分离技术高峰论坛」分别在杭州上海和北京成功举办并获得了积极反馈。 默克精益求精强势回归。」如果能实践这几点，遗传筛查定能独树一帜，成为行业的佼佼者，并不断的前行着。
会议现场 及 默克纯化分离技术高峰论坛先后于上海和北京两地圆满落幕共吸引了多名行业嘉宾莅临现场现场学术交流气氛浓烈。
默克生命科学中国区董事总经理 s v (卫政熹) 先生 为上海专场致开幕辞默克工艺解决方案销售副总监戴欣先生为北京专场致开幕辞默克工艺解决方案层析销售拓展亚太区副总监 胡哲嘉博士 致辞默克工艺解决方案层析市场经理 胡伟博士 担纲主持人默克生命科学中国区董事总经理卫政熹s v先生表示作为净化解决方案的领先者我们的核心技术包括过滤和色谱的各个方面。我们的过滤和净化解决方案以及不断开发的一系列优秀色谱产品正推动着生物制药行业的发展。作为一家拥有多历史的充满活力的科技默克为我们的客户与合作伙伴提供科学研究所需的支持。同时默克持续投资以支持中国生物制药市场不断增长的需求。我们始终致力于与生命科学领域的合作伙伴携手解决棘手难题使各地人民更快地获得健康方案。默克工艺解决方案销售副总监戴欣先生为高峰论坛北京站致开场辞他表示：「默克作为全球制药工艺的引领者之一我们提供的纯化分离产品覆盖了澄清、层析纯化、超滤、除病毒和过滤缓冲液制备等完整下游工艺步骤全面符合 glp 研发级应用及 gmp 级别的生产要求能够为整个行业在新形势新规定下的推陈出新提供有力的技术支持。」默克生命科学工艺解决方案层析销售拓展亚太区副总监胡哲嘉博士分享了默克层析的百历史和市场规划。此次纯化分离技术论坛有幸邀请到浙江海正药业股份有限 生物药分项目管理部负责人 徐杰先生、l b s 生产科学技术部高级经理l m 先生、信达生物制药苏州有限下游副经理陈紫娟女士、默克亚洲疫苗与病毒基因治疗行业副总监史秋明博士、默克层析产品研发高级科学家o r 先生、默克层析工艺开发部高级经理吴云涛先生、默克生物工艺开发主管夏祯女士、默克层析工艺开发科学家e w 博士、默克亚太区工艺开发实验室下游工艺开发经理李浩冬女士、默克亚太区工艺开发实验室下游工艺开发科学家张茜女士、默克膜层析产品全球经理赵默超女士、默克切向流过滤市场技术经理王立志先生。 位国内外业界资深专家就领域最沿的技术资最新的行业动态展开分享与讨论内容涉及单抗adc抗体结合药物重组蛋白疫苗和新型治疗等领域的多个方面。
浙江海正药业股份有限 生物药分项目管理部负责人 徐杰先生l b s 生产科学技术部高级经理l m 先生信达生物制药苏州有限下游副经理陈紫娟女士默克亚洲疫苗与病毒基因治疗行业副总监史秋明博士默克层析产品研发高级科学家o r 先生默克层析工艺开发部高级经理吴云涛先生默克生物工艺开发主管夏祯女士默克层析工艺开发科学家e w 博士默克亚太区工艺开发实验室下游工艺开发经理李浩冬女士默克亚太区工艺开发实验室下游工艺开发科学家张茜女士
默克膜层析产品全球经理赵默超女士默克切向流过滤市场技术经理王立志先生浙江海正的徐杰先生分享了高浓度单抗浓缩中道南效应的研究并通过实际的试验数据分析展示了不同因素对于道南效应的影响和解决方案建议。使大家对道南效应有了深入的认识以应对高浓度制剂的行业发展趋势及所带来的挑战。l b 的 l m 先生分享了超大尺寸层析柱的装填以及后续柱效监测。分享了测定胶悬比的不同方法以及利用电导变化测定柱效对国内客户将来生物药大规模生产中层析柱的装填与检测具有非常好的借鉴效果。信达生物的陈紫娟女士分享了当澄清工艺的瓶颈以及澄清工艺对杂质去除的重要性并通过多个项目的实际案例比较了澄清过滤中的新技术絮凝技术对于杂质去除的显著优势尤其是较高细胞密度的培养液澄清相比采用传统深层过滤器以及连续离心絮凝技术能够显著提高工艺通量的同时具有突出的杂质去除效果。默克史秋明博士分享了肺炎结合疫苗下游工艺挑战与技术趋势以肺炎结合疫苗为例子深入解析了多糖类疫苗在下游工艺中所面临的挑战。介绍了默克客户定制化孔径超滤膜并通过案例数据分析展示了定制化膜在肺炎多糖结合疫苗浓缩透析工艺中对于收率及杂质去除能力的提高。默克 o r 先生分享了 s i 技术在重组蛋白纯化中的应用。作为一种新颖的分离技术s i 通过在目标蛋白 n 端融合特殊标签可以采用亲和层析的方式进行捕获在低 h 条件下标签自动脱落无需加入蛋白酶大大的简化了重组蛋白的纯化步骤普适性广可以作为重组蛋白纯化的平台方案。默克吴云涛先生和夏祯女生分享了 e? cpx 在单抗纯化中的工艺表征相关工作。阳离子层析在抗体纯化中应用非常广泛是去除酸碱峰片段和聚集体的主要手段稳健的阳离子层析工艺对后续的顺利放大至关重要。默克 msat 团队采用严谨的实验设计和数据分析通过 de 等手段对阳离子层析工艺进行了通透的研究。默克 e w 博士分享了病毒类病毒颗粒以及疫苗的纯化方案。其中对于 aav 空载体高效分离解决了广大新型治疗客户长久以来所面临的挑战。默克李浩冬女士和张茜女士分享了抗体下游工艺中的杂质控制策略。从深层过滤的工艺入手采用新型全人工合成材质的 hc系列深层滤器具有更高载量以及更优的杂质去除能力更低的冲洗量要求将有效降低缓冲液成本。絮凝技术则特别适用于细胞密度高于cl 的培养液澄清无论从载量杂质去除以及经济性方面都具有显著的优势。在层析对于杂质去除的策略中采用阳离子去除聚集体与传统的结合洗脱模式相比新型的流穿模式阳离子填料可以做到非常高的载量大大的减少填料和缓冲液使用量。同时阴离子膜层析具有高流速高载量的特点两者有机结合有效的降低了抗体生产成本。默克赵默超女士分享了利用膜层析技术集约化疫苗生产。一方面介绍了膜层析与传统柱层析的成本对比另外也用真实案例说明了膜层析在疫苗生产中具有载量高流速快放大灵活及经济性好的特点为疫苗纯化提供了新的方向。默克王立志先生分享了一次性超滤装置 p? c 在 adc 透析工艺中的应用及案例分析详细讨论了 adc 工艺面临的挑战及一次性超滤装置 p? c 囊式无菌膜包在 adc 浓缩透析中的应用、表现和行业内知名用户测试案例分析。
会议图集从至今默克纯化分离技术高峰论坛正迈入个头这是一个良好的开端我们将持续完善从技术研发到方案创新与生物制药产业内的专家、企业紧密协作搭建卓越的国内外交流平台助力我国制药行业的加速腾飞期待与您来再聚！