大家好！
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定，1688平台对于医疗器械商品一直是进行限售管控，2018年6月15日起将会进一步加强该类商品的管控。
为了大家能更清楚了解具体管控的要求，故梳理该知识点，请大家及时了解。
整体要求：
1、资质要求：发布医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注，审核通过后方可；
2、类目要求：医疗器械商品必须发布在医疗器械相关类目中，若类目发布有误，相应的产品信息也会进行处理；
3、属性要求：医疗器械相关商品都会有一个属性项：药（械）准字，该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息，如未填写或虚假填写也会进行处罚；
资质要求：
1、根据商家属于生产商/经销商的不同，相应的资质要求也不同，详见下表：
对应类目或产品
客户情况
备注
所需资质
上传时选择证书类型
一类医疗器械相关产品
生产商/经销商
两个证书都需要上传
《营业执照》
企业基本资格证书 - 营业执照
《医疗器械注册证》
经营许可类证书 - 医疗器械注册证
二类医疗器械相关产品
生产商
三个证书都需要上传
《医疗器械生产企业许可证》
经营许可类证书 - 医疗器械生产企业许可证
《医疗器械网络销售备案凭证》
经营许可类证书 -医疗器械网络销售备案凭证
《医疗器械注册证》
经营许可类证书 - 医疗器械注册证
经销商
三个证书都需要上传
（批发范围）指的是证书上需备注有“批发”、“批零兼营”字样；
二类相关资质备注后，既可以发二类医疗器械，也可以发一类医疗器械；
《医疗器械经营企业许可证》（批发范围）
或 《第二类医疗器械经营备案凭证》（批发范围）
经营许可类证书 - 医疗器械经营许可证
或经营许可类证书 - 第二类医疗器械经营备案凭证
《医疗器械网络销售备案凭证》
经营许可类证书 -医疗器械网络销售备案凭证
《医疗器械注册证》
经营许可类证书 - 医疗器械注册证
三类医疗器械相关产品
生产商
三个证书都需要上传
《医疗器械生产企业许可证》
经营许可类证书 - 医疗器械生产企业许可证
《医疗器械网络销售备案凭证》
经营许可类证书 -医疗器械网络销售备案凭证
《医疗器械注册证》
经营许可类证书 - 医疗器械注册证
经销商
三个证书都需要上传
（批发范围）指的是证书上需备注有“批发”、“批零兼营”字样；
《医疗器械经营企业许可证》（批发范围）
经营许可类证书 - 医疗器械经营许可证
《医疗器械网络销售备案凭证》
经营许可类证书 -医疗器械网络销售备案凭证
《医疗器械注册证》
经营许可类证书 - 医疗器械注册证
2、资质上传入口：我的阿里 - 服务 - 诚信档案 - 资质证书
?spm=a211h4.10560363.0.0.701617ebzzjvzw 给药监局，您可以告知网上入驻都是通过线上点击确认，不会有专门盖章的资料，不过协议中会明确写明平台的公司名，以及在该平台需要遵守的规范。
（具体提供链接还是打印资料，请根据药监局的要求）
5、医疗器械网络销售备案凭证如何申请？
去当地食品药品监督管理局进行办理；
6、如何快速查询判断器械准字号是否有效？
医疗器械商品发布都会有一个属性项：药（械）准字，该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息，系统也会进行校验，如果未能校验到则按照页面提示到商品百科进行录入审核，并且商品注册证号信息图片需要提交到资质证书; ?spm=a3602.7662580.0.0.2b566965gb5dgw#app/creditdetails/certificateindex/?tracelog=work_4_m_mycertificatetp
7、二类医疗器械证件类型如何选择？
1）医疗器械生产许可证
2）医疗器械经营许可证示例
3）二类医疗器械经营备案凭证示例：
4)医疗器械网络销售备案凭证/信息表
8、医疗器械商品注册证图片展示示例：