昨天分享了4.1/4.2标准条款，理解组织及其环境和理解相关方的需求和期望。今天我们分享4.3确定质量管理体系范围的标准条款的分享。在学习标准条款前，先学习几个案例。
案例1：企业经营范围不一致，那么企业相关的质量管理体系适用的标准条款也不同，图一质量管理体系的范围为两个型号的太阳能板的设计开发与销售，不包括生产。图二质量管理体系的范围高压电器的生产和销售，就不包括研发。不同的质量管理体系范围，对应的相关方也不一致。图一企业的相关方之一有太阳能板生产单位，图二企业的相关方之一有设计研发单位。
图片来自网络
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案例2：生活案例
人要生活离不开衣食住行，中国人最中意美食，每个城市都有属于城市的特色美食。成长集团公司就是一家从特色美食发展起来的大型集团公司，从2000年一家40㎡的小门店，经过近20年的发展成为一家全国5000多家加盟店的大型集团连锁公司，公司从以前单一食品的加工，演变成一家美食原材料生产、美食研发、连锁店加盟及国内知名房地产公司，2017年公司实现利润翻番。随着中国国内互联网高速发展，并朝着人工智能方向迈进，集团决定2018年与国内知名互联网公司合作，重新注册新公司研究智能厨房项目，预计2020年生产并投入市场。
以上案例中，我们可以发现，随着公司的发展，成长集团的质量管理体系的边界不断在变化，从开始只加工美食，到生产原材料、美食研发等，从至开始生产产品，到最后的研发、生产、销售、售后服务等全套服务。不同的阶段对应的质量管理体系的标准使用也不一样，刚开始只需要食品加工，只要做好食品加工相关的质量管理体系的标准要求；发展到最后需要做到研发、生产、销售、售后等质量管理体系全要素的标准要求。这也就是说质量管理体系不同的边界，对应不同的质量管理体系的标准，确保质量管理体系与当前企业发展现状符合，要适用。适合自己的才是最好的，不能多也不能少。
看完以上两个案例，再学习4.3条款就so easy了。
4.3确定质量管理体系的范围
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：
a） 4.1中提及的各种外部和内部因素
b） 4.2中提及的相关方的要求
c）组织的产品和服务
如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系的范围，组织应实施本标准的全部要求。
组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系的范围，应说明理由。
只有所确定的不使用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可称符合本标准的要求。
一个集研发、生产、销售、售后为一体的公司，其范围包括质量管理体系的全部标准。组织需要形成成文信息来证明质量管理体系的范围和产品及服务。通过质量管理体系认证的企业都有一本质量手册，质量手册上表明了质量管理体系的范围、产品和服务。如果所在的企业没有研发，在质量手册上也要注明，质量管理体系的设计研发的哪几个条款不适用即可。
运用我们已经学习的标准4.1/4.2/4.3，如果一个企业拥有下图的组织架构，这个企业是不是应该实施质量管理体系的全部标准要求呢？
今天就分享到这里，看生活案例，轻松学标准，喜欢的朋友请关注点击关注，明天分享4.4质量管理体系及其过程。大家也可以在下方留言，想了解哪方面的内容，小编找实战案例给大家分享。欢迎志同道合的朋友们留言，并写上邮箱，iso9001：2015电子档标准条款分享给大家。