欧盟医疗器械ce认证周期多久

欧盟医疗器械ce认证周期多久?mdd是英文缩写了,m医疗d器械d指令。欧盟ce认证下面的一个指令,针对医疗器械的。mdd指令的产品分3个等级:一类,二类,三类,危险等级越高的产品划分的等级越高,认证就越严格,周期越长,费用越高。
医疗器械ce认证流程:由客户提出验证申请、协助客户进行医疗器械分类,及提供验证模式与相关信息、与客户确认认证产品,并准备报价数据、客户确认技术文件(technical construction file,tcf)及质量管理系统已完整建立、客户确认并签署报价单,完成初步签约、进行iso 13485质量管理系统验证、进行技术文件审核、完成审核报告并推荐发证、核发证书、每年进行定期复核;