中国苏州2019年1月28日电 /美通社/ -- 基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）宣布，中国国家药品监督管理局（nmpa）近期批准公司成纤维细胞生长因子受体-4（fgfr4）抑制剂blu-554（cs3008）在中国开展i期临床试验。blu-554由公司合作伙伴blueprint medicines开发，基石药业拥有此款产品在大中华区的独家开发及商业化授权。此次获批的i期临床试验为blu-554全球i期临床试验的一部分，针对fgfr4激活的未经酪氨酸激酶（tki）治疗的肝细胞癌（hcc）患者展开，旨在评估在这部分患者中blu-554的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。基石药业和blueprint medicines都期待在中国可以尽快实现首例患者入组。hcc是最常见的肝癌类型。在我国hcc是第三位的肿瘤致死病因，每年约有46.6万新发病例和约42.2万死亡病例。其中大约30%的hcc患者为fgfr4激活导致。大多数中国患者（55%）直到疾病晚期才被确诊。目前针对晚期hcc尚无理想的治疗手段。blu-554是一种fgfr4 的强效、高选择性小分子抑制剂。根据blueprint medicines在2017年欧洲临床肿瘤协会年会（esmo）公布的i期初步临床数据，截止至2017年8月18日，38名经过多次化疗治疗的fgfr4驱动的hcc患者中，6例患者（16%）获得客观缓解，26例患者（68%）获得疾病控制，18例患者（49%）肿瘤负荷减少，5例未经过tki治疗的患者，初步证据显示疾病控制期延长。blu-554耐受良好，大多数不良反应为1-2级。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“与目前治疗手段相比，blu554的数据显示了令人乐观的耐受性和疾病控制率。我们还计划在2019年展开blu-554与cs1001联合治疗hcc患者的i期试验，希望能够为hcc患者带来更多有效的治疗选择。”