采用降压药物依那普利联合叶酸的复合制剂,与单纯使用依那普利相比,可额外降低21%的高血压患者脑卒中首发风险,补充叶酸是脑卒中一级预防的重要手段。中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇发布了十二五国家重大新药创制专项中国脑卒中一级预防(csppt)临床试验研究结果,为全球脑卒中防治开出了中国处方。这一研究成果论文已在《美国医学会杂志》上发表。期间肿瘤检测也做了许多的调整,调转了产品研发的方向,为了更好的迎合市场的需求。
此项随机双盲临床试验共纳入20702名无脑卒中和心肌梗死病史的成人高血压患者,给予含有10毫克依那普利和08毫克叶酸的单片复方制剂,或者单纯依那普利片。4年半的观察显示,虽然两组患者血压控制均良好,但联合使用叶酸组人群首发脑卒中的比例约为27%,显著低于单纯降压药组(34%)。此外,首发缺血性脑卒中及心血管事件复合终点的风险也分别降低24%和20%。
我国居民叶酸缺乏比例高达20%~60%,而在美国仅为006%。同时,叶酸水平与血液中同型半胱氨酸含量呈负相关,我国高血压患者中有60%~70%为高同型半胱氨酸型高血压(h型高血压),因此补充叶酸对上述患者意义更大。
通过饮食补充叶酸能否达到减少脑卒中首发风险的目的?霍勇表示,理论上可行,但此次研究显示,单纯服用高血压药物的对照组在医生指导下适当调整饮食,其叶酸水平仅增加44纳克毫升,与试验组叶酸水平增加112纳克毫升相比,仍有很大差距。
中国工程院院士王陇德指出,这项研究是我国首次独立完成的最大样本量的卒中一级预防研究,是世界上首个以脑卒中作为主要终点进行的大规模叶酸一级预防循证医学研究,使用的也是我国自主研发的一类新药,因此其在我国卒中预防历史上具有里程碑的意义,或将影响未来我国脑卒中相关卫生政策的制定。