国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。会议部署了2019年医疗器械监督管理重点工作，将以保护和促进公众用械安全为目标，以全面深化审评审批制度改革为主线，以强化全生命周期管理为重点，以推进监管科学发展为抓手，坚守风险治理、强化责任落实、推进智慧监管，进一步提升医疗器械监管科学化、法治化、国际化、现代化水平，切实维护公众用械安全。本期对2019年医疗器械注册和上市后监管重点工作进行梳理，敬请关注。冷冻型医疗冰箱公司具有强烈的产品质量意识、雄厚的技术力量、完备的条件、严密的内部管理。产品广泛应用于纺织、冶金、化工、轻工、农业、医疗、大专院校和国防科研部门；公司本着“服务求生存，质量求发展”的经营理念。承诺向顾客不断提供“质更好、量更大、价更廉、服务佳”的产品。同时，为方便用户采购实验室仪器，我公司还精选代理了一批国内外优秀企业的产品。做福意品牌创美好未来，福意联（fuyilian）永远和千家万户在一起。
冷冻型医疗冰箱主要用于试剂、疫苗、药品等等的恒温冷冻保存，一般在各大医院、村卫生室、疾控中心、防疫中心、实验室等等都有着广泛的用途，欢迎大家前来咨询。
冷冻型医疗冰箱推荐产品参数
型 号：fyl-ys-128l
箱体尺寸：550*560*850（mm）
产品包装：580*590*880（mm）
容 积：128l
额定电压：220v
额定输入功率：110w
耗电量：0.56kwh/24h
防触电类型保护：i
重 量：30kg
控温范围：-30℃-10℃
◆采用微电脑温度控制器，数字按键设定目标温度，并实时显示箱内温度；
◆采用丝管式蒸发器搁架设计，有效增大制冷面积，内部温度均匀，降温迅速
◆led液晶温度显示屏，温度-30~10℃（每度可调）
◆全封闭高效压缩机制冷速度快，无氟制冷剂
◆高密度无氟绝热层，加厚保温层，保温效果好
◆合理的蒸发冷凝系统设计，确保超强的制冷效果
◆抽屉设计，多层抽屉结构，方便存取、区分存储物品
◆门体配锁，保障物品储存安全
◆箱体立式设计,有效利用空间容积，占地小，节省室内空间。
型号 容积 温度 外形尺寸
fyl-ys-50lk 50升 4~38℃ 430×488×535mm
fyl-ys-100l 100升 4~38℃ 480x470x843mm
fyl-ys-138l 138升 4~38℃ 540x545x830mm
fyl-ys-50l 单门单锁 50升 4-48℃ 430*480*510mm
fyl-ys-50lk 单门双锁 50升 4~38℃ 430×488×535mm
fyl-ys-100l 单门双锁 100升 4~38℃ 480x470x843mm
fyl-ys-138l 单门双锁 138升 4~38℃ 540x545x830mm
fyl-ys-150l 单门单锁 150升 2-48℃ 595×570×865mm
fyl-ys-280l 单门单锁 280升 2-48℃ 595×570×1445mm
fyl-ys-230l 单门单锁 230升 2-48℃ 595×570×1200mm
fyl-ys-310l 单门单锁 310升 2-48℃ 595×680×1293mm
fyl-ys-430l 单门单锁 430升 2-48℃ 595×680×1805mm
fyl-ys-828l 双门双锁 828升 2-48℃ 1265×680×1830mm
fyl-ys-1028l 双门双锁 1028升 2-48℃ 1265×680×2150mm
低温系列
fyl-ys-100e 单门单锁 100升 2~8℃ 480ｘ490ｘ845mm
fyl-ys-128 单门单锁 88升 -30~10℃ 545×570×850mm
fyl-ys-66l 单门单锁 66升 2~8℃ 430×480×645mm
fyl-ys-88l 单门单锁 88升 2~8℃ 480×470×840mm
型号 容积 温度,可调控 外型尺寸
恒温系列
fyl-ys-150l 150升 2-48℃ 595×570×865mm
fyl-ys-280l 280升 2-48℃ 595×570×1445mm
fyl-ys-230l 230升 2-48℃ 595×570×1200mm
fyl-ys-310l 310升 2-48℃ 595×680×1293mm
fyl-ys-430l 430升 2-48℃ 595×680×1805mm
fyl-ys-828l 828升 2-48℃ 1265×680×1830mm
fyl-ys-1028l 1028升 2-48℃ 1265×680×2150mm
fyl-ys-151l 150升 0-100℃ 595×565×860mm
fyl-ys-281l 280升 0-100℃ 595×565×1440mm
fyl-ys-431l 430升 0-100℃ 595×675×1795mm
fyl-ys-100e 发泡门 100l 2~8℃ 480ｘ490ｘ845mm
fyl-ys-128l 发泡门 88l -30~10℃ 545×570×850mm
fyl-ys-66l 玻璃门 66l 2~8℃ 430×480×645mm
fyl-ys-88l 玻璃门 88l 2~8℃ 480×470×840mm
低温运输及保存系列
型号 容积 温度,可调控 外型尺寸
fyl-ys-18a 18l -25~25度(恒温) 520×270×360 mm
fyl-ys-30l 30l -19℃~10℃ 560x400x397mm
fyl-ys-45l 45l -19℃~10℃ 650x400x430mm
fyl-ys-60l 60l -19℃~10℃ 650x400x520mm
fyl-ys-108l 108l -19℃~10℃ 605x570x932mm
fyl-ys-258l单开门 258l -19℃~10℃ 1040x630x910mm
fyl-ys-73a 双区间 73l -18℃~10℃ 791×483×533
fyl-ys-95a 双区间 95l -18℃~10℃ 791×483×633
fyl-ys-117a双区间 117l -18℃~10℃ 791×483×733
fyl-ys-81a 单区间 81l -18℃~10℃ 791×483×533
fyl-ys-105a 单区间 105l -18℃~10℃ 791×483×633
fyl-ys-129a 单区间 129l -18℃~10℃ 791×483×733
fyl-ys-50lgw 50升 0~38℃ 430*480*510mm
fyl-ys-100lgw 100升 0~38℃ 480×490×840mm
持续优化审评审批流程，研究调整国产第三类医疗器械和进口第二类、第三类医疗器械首次注册审评审批程序，逐步由医疗器械技术审评中心统一负责医疗器械审评审批事项。实施项目管理人制度。持续完善审评质量管理体系，进一步推动建立全国医疗器械审评质量管理体系，逐步实现对第二类医疗器械审评标准和规范的统一。持续鼓励医疗器械研发创新，按照《创新医疗器械特别审查程序》，持续做好创新医疗器械申请审查、优先审核工作。完善临床治疗急需的特殊医疗器械的审评审批制度。持续加强临床试验管理，修订《医疗器械临床评价技术指导原则》，完善高风险医疗器械临床试验审批程序，加强临床试验监督抽查力度，探索建立医疗器械gcp检查员队伍。
1. 微电脑控制温度数字显示，可通过调整温度恒定在波动范围小。
2. 清度电脑温度控制系统：箱体内部2个温度传感器和1个环境温度传感器，可根据环境温度的变化自动选择制冷、加热功能，10℃~35℃环境温度状况下，仍能够保持箱体内部温度精确稳定。
3. 无噪音设计：采用新型环保压缩机制冷技术。
4. 采用风冷式结构，合理设计风道及风量，箱内温度稳定均匀。
5. 液体加温柜合理设计恒温箱，有效增大制冷面积，提降温速度。
6. 多层搁架设计，可根据存放物品的规格合理调整间隙，充分利用空间。
7. 低功耗：日耗电量仅0.45kwh;宽电压带，适合电压不稳定地区；8. 自动感应灯设计，透明保温玻璃门，触摸按键设计，操作方便简单。
9 内胆采用不锈钢板，箱体外胆采用a3钢板喷塑，增加了外观质感和洁净度。
10 ptc陶瓷复合加热技术，加热稳定，升温均衡。
福意联本着“质量，服务，发展”的精神，以“可靠产品、合理价格、贴心服务”的理念公开的原则向您郑重承诺：
一、我方确保按合同参数的设备配置和价格供货。
二、冷冻型医疗冰箱质量保证：我方提供设备全部为全新设备（包括零部件），且设备的各零部件是产品出厂时的原始配置
三、包装：我方提供的设备将严格按照标准包装完好，并承诺*无损的运抵指定现场。
四、验收：我方承诺所供设备开机正常，随机的备品、备件、手册和相关资料齐全。验收过程中如出现问题，我方将严格按照国家“三包”政策执行。
冷冻型医疗冰箱使用案例图片
提升医疗器械标准，加强医疗器械标准体系研究，继续实施医疗器械标准提高计划，开展100项左右医疗器械标准制修订，扩大国际标准合作与交流，深度参与国际医疗器械监管机构论坛（imdrf）国际标准研究工作组相关工作。提升分类管理科学化水平，继续推进新分类目录实施，研究发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》。组织研究制定命名术语指南实施指导意见，逐步规范各领域医疗器械产品通用名称。研究制定医疗器械唯一标识实施政策，初步建成医疗器械唯一标识数据库，为医疗器械唯一标识系统建设奠定基础相关产品：冷冻型医疗冰箱使用 , 冷冻型医疗冰箱品牌 , 冷冻型医疗冰箱