湖州复合膜相容性试验办理价格免费咨询-广州将道

    广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等gmp认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构,公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。
    另外,也可以采用另一种方法进行下表推荐的参比相对湿度条件下的失水研究(包括长期试验和加速试验)。即在高湿条件下进行稳定性试验,然后通过计算算出参比相对湿度时的失水率。具体方法就是通过试验测定包装容器的渗透因子,或如下例所示,由计算得到的同一温度下不同湿度的失水率之比得出包装容器的渗透因子。包装容器的渗透因子可由采用该包装的制剂在最差情况下(如:系列浓度中最稀的浓度规格)的测定结果得出。
失水测定方法实例:
    对装在特定包装容器、大小尺寸、装量的制剂,计算其在参比相对湿度下失水率的方法:用在相同温度下和实测相对湿度下测得的失水率与下表中的失水率之比相乘。前提是应能证明在贮藏过程中实测时的相对湿度与失水率呈线性关系。复合膜相容性试验办理价格
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(七)进一步加强有效性控制
    中药r材加强了专属性鉴别和含量测定项设定。化学药适当增加了控制制剂有效性的指标,研究建立科学合理的检查方法。生物制品进一步提高效力测定检测方法的规范性,加强体外法替代体内法效力测定方法的研究与应用,保证效力测定方法的准确性和可操作性。
第二部分  2015版《中国药典》一部修订情况
    2015年版《中国药典》一部中药中:收载品种2598个,新增品种440个,修订品种517个,不收载品种7个。增修订内容主要有性状、鉴别、含量测定、原子吸收等项目,通过修订在药品的安全性、有效性和质量可控方面都有了很大提升。复合膜相容性试验办理价格
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    【检査】氮取本品适量,照氮测定法(附录ⅶ d第二法)测定,按干燥品计算,含氮量应为21.0%~25.0%。
    硫酸盐  取本品0.15g,精密称定,置烧杯中,加水15ml和稀盐酸5ml,加热至沸,缓缓加人10%氯化钡溶液10ml,加盖,置水浴上加热1小时,滤过,沉淀用热水洗涤数次,在600℃炽灼至恒重,精密称定;所得残渣重量与0.4117相乘,即为硫酸盐的重量。
    按干燥品计算含硫酸盐应为16%~24%干燥失重取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过5.0%(附录ⅷ l)gong取本品2.0g,置250ml回流瓶中,加硫酸10ml和硝酸10ml混匀后,置水浴上加热回流1小时,放冷后加少量水,置水浴上敞口加热,直至无硝酸蒸气升起,放冷后转移至200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。复合膜相容性试验办理价格