- 药（械）准字：20092231528
- 型号：OSTEOpro
- 人用/兽用：人用
- 用途：骨质疏松
超声骨密度仪可行性报告
韩国必爱泰格公司的科研与技术人员采用独立研发和独创的测量与运算方法，解决了超声波技术在测量骨强度方面的应用难题。
骨密度是反映骨质强度的重要指标
骨密度全称骨骼矿物质密度，是骨质强度的一个主要指标，以每平方厘米克(g/cm2)表示。骨密度值是一个绝对值。不同的骨密度测量仪的绝对值均不相同。所以人们通常用t值来判断自己的骨密度是否正常。t值是一个相对值，正常值参考范围在-1至+1之间。当t值低于-2.5时为不正常。
推荐使用超声波仪器进行骨密度测量与分析。
目前医用骨密度仪或骨质分析仪主要分为三大类，即：x光类、同位素类和超声类。这三类仪器中只有超声波无放射性，超声波设备属于临床常用设备，具有无放射源、操作简便、快速准确、费用低廉的优点。
卫生部于2002年颁发的《放射工作卫生防护管理办法》要求，医务人员对受检者、尤其是对孕妇和幼儿进行诊断、治疗时，应严格控制受照剂量，对邻近照射野的敏感器官和组织应当进行屏蔽防护。通常，医生应根据查体者被查的部位而配戴铅制的帽子、围脖或围裙。2005年8月31日由国务院总理温家宝签署的《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》已经公布，条例规定对生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位实行许可和备案管理，同时规定使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。ｘ线诊断检查包括拍ｘ光、胸透、双能x光骨密度仪等检查，对病人来说都是一种有害检查。医生需告知病人ｘ线对人体的损害，以及如何正确防护，如何保护非检查部位的性腺、甲状腺、乳腺等器官。一般情况下，受检者更容易接受无放射源的检查项目。
低剂量辐射致癌是线性无阈的。也就是说，计量小的辐射并不能避免诱发癌变的可能，而射线照得越多，致癌的危险性越大。按照国际辐射防护委员会的研究结果估算，象北京这样一个1300万人口的城市，每年大约有350人左右可能因照射ｘ光诱发癌症、白血病或其他遗传性疾病。
产品介绍：
osteopro超声骨密度测量仪是韩国必爱泰格根据我国临床现状，精心研制开发的医用检测仪器。
osteopro超声骨密度测量仪是一种新型无创性超声波诊断设备，它通过超声波测定跟骨的传播速度，并同系统内健康人群组数据库进行对比，测量数据以t值和z值来表示，作为骨质疏松以及其它导致骨量变化等疾病的辅助诊断数据。
osteopro超声骨密度测量仪经临床验证。该仪器线性范围宽，一致性较好，被国家管理部门核准为合格产品，推荐用于辅助诊断儿童骨骼发展状况、骨质疏松及其它骨量变化性疾病。
工作原理：
超声骨密度测量仪检测部位：
跟骨与椎骨和股骨（椎骨和股骨是经常发生骨折的部位）的骨密度有相仿，而椎骨与股骨头是人体最易发生骨质疏松性骨折的三个区域之一，通过定量测定超声波跟骨传播速度（sos）来确定该处骨骼骨量状况并以t值和z值表示是比较科学的。
超声骨密度测量仪工作原理：
超声波在传播介质中的传播速度取决于该介质的物理特性，早在上世纪70年代医学研究人员就已经开始探索利用超声波纵波测量和评价骨骼的健康状况。超声波到达骨骼后有三种传播方式：即表面波、横波和纵波。在骨骼中传播速度最快的是纵波，目前医学界多用纵波骨速度来评价骨骼的密度，其速度表示如下：
其中e为杨氏模量；σ为泊松比；ρ为物质的密度
超声骨质分析仪通过置于探头内一端的超声发射器向骨骼发送超声波脉冲信号，而置于探头内另一端的两个超声波接收器分别接收到同一个脉冲信号，通过计算两个接收器间的距离与接收信号的时间差之比而得出本段骨骼内超声波的传播速度。其结果以声速sos、t值和z值来显示。根据世界卫生组织1994年发表的技术报告assessmentof fracture risk and its application to screening forpostmenopausal osteoporosis. report of a who study group. worldhealth organ techn repser，1994，843:1-129.t值＝（该性别最大值－测量值）/标准差，z值＝（该性别该年龄段平均值－测量值）/标准差。
仪器特点：
更准确
使用who的诊断标准作为参考，osteopro 提供可靠准确的诊断结果
osteopro 使用油作为导体进行测量，这非常接近于用水，但油不会受到温度变化的影响这减少了诊断的错误并明显提高了可再现性
t值得准确度：低于0.1%
更经济
osteopro 最强点之一是使用耐用材料制作的球形探头
球形探头是固定的，所以不会有爆裂的风险
无需更换球形探头，所以节省了消耗品的费用
更便捷
脚支架下内置了电脑主板，这样更节省空间不需要定期校准由于支持外接键盘和鼠标，任何电脑初学者都能方便的操作这台qusbdm（超声骨密度仪）
更好的扩展性
市场前景：
1、骨密度测量：美国科学家通过研究发现，像骨质疏松症这样的老年疾病可以预防。而预防则应从儿童时期开始，如果从少年开始，特别是在进入骨骼发育并逐渐定型的成人阶段，每天坚持补钙给骨骼以足够的营养，那么当他们步入老年后，这种疾病大多是能够预防的。
儿童时期的缺钙，并不会引起明显的病症，所以不容易引起人们的重视。而在如今讲究生活质量的社会里，不但要考虑到儿童目前的饮食喜好，也要考虑如何为他们建立起科学的饮食结构，为他们在今后的生活里，特别是当他们老了以后，有一副健康的骨骼打下坚实的基础。
用超声骨密度测量仪对儿童定期进行骨密度测试，可以对他们的骨骼状况进行准确的定量评估，综合评价骨骼的骨密度、骨龄、生长板、硬度、韧性等指标，指导家长根据孩子的骨质情况制定科学合理的补钙计划。
2、骨龄测定：骨骼年龄，简称骨龄，是由儿童的骨骼钙化程度所决定的。因为骨龄能较精确的反映人从出生到完全成熟的过程中各年龄阶段的发育水平，所以它在各发育年龄中的应用最为广泛。尤其在内分泌疾病、发育障碍、营养障碍、遗传性疾病及代谢性疾病的分析与诊断方面，骨龄更具重要作用。
儿童因为饮食习惯不良、护理不当、病后失养或不良的家庭及环境因素等所致的营养缺乏症，往往会导致身材矮小，生长发育缓慢，性发育迟缓，表现在骨龄上就延迟于实际年龄。这类骨龄落后于实际年龄的儿童，个体情况是有差异的，必须个性化分别制定治疗措施及方案，通过超声骨质分析仪检查寻找具体原因，然后采取有针对性的治疗措施。
骨龄测定涉及到小儿科、妇幼保健科。如果医院与中、小学挂钩，每年可给中、小学生搞一次骨龄测定，来确保他们的正常发育。
3、本产品放在妇幼保健院、体检中心、保健中心、健康评价中心或在医院搞套餐式体检最为适宜。
4、产品适用于全国县级以上的各大医院。广泛应用于儿科、妇产科、骨科、内分泌科、老年医学科、康复理疗科、临床医学生化研究室、药检科等。
效益分析：
1、骨密度、骨龄测定目前还没有一个全国性的统一收费标准。对测试一次的收费标准，应取决于设备的购置成本和当地居民的生活水平而定。根据我们的调查了解，辽宁省收费较低，做一次骨密度测定60元次/人，天津市做一次骨密度测定80元次/人。而河南做一次骨密度测定110元次/人.。北京、上海、江苏及陕西等省的收费较高。根据医院所在地区不同，价格可以适当调整。
2、骨密度测定一年如果有4000人，4000人×80元/人=32万元
3、骨龄测定，如果与本地区的四所中小学挂钩，假如每所学校按400人计算，四所学校就是1600人，一年的收益就是1600人×40元/人=6.4万元。
4、第2、3两项加在一起合人民币：32万元+6.4万元=38.4万元，这样一年之内就能收回全部投资，还有盈余万元。
5、本产品不仅能给医院带来经济效益，而且还能给医院创造良好的社会效益。
南京巴特科技实业有限公司
吕红建
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安德门94号