- 药（械）准字：苏徐食药监械（准）字2012第1640026号
- 生产许可证：
- 产品注册证：
- 卫生许可证：
- 备案证：
- 灭菌方式：环氧已烷
- 有效期：24
- 一次性使用：是
产品组成：创可贴由医用胶布、吸水垫、隔离膜、包装纸组成，医用胶布以符合相关标准的棉布、丝质布、水刺无纺布为基材，涂以热熔医用压敏胶为主要原料的胶浆制成，创可贴为灭菌产品。
适用范围：用于浅表性小创伤、擦伤的贴敷。
技术指标：
1外观
创可贴表面应平整，医用胶布、吸水垫和隔离膜不得有脱离和部分离开现象。
2尺寸
创可贴的尺寸应符合本标准3.1条规定。
3剥离强度
医用胶布每10mm宽度所需的平均力应不小于1.0n。
4持粘性
在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。
5吸水垫吸水率
吸水垫的吸水率不小于150％。
6生物相容性
4.6.1在短时间（24h以内）接触条件下，产品应无细胞毒性。
4.6.2在短时间（24h以内）接触条件下，产品对皮肤应无致敏、无刺激。
7无菌
创可贴应无菌。
8环氧乙烷残留量
若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g.
徐州市彭康电子设备有限公司
旷
18361258471
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