职位描述
1、根据公司发展的规划，制定新药发展中心中短期规划。负责公司新药申报事项，制定新药申报流程。
2、负责细胞产品、生物产品新药申请相关法律法规信息、干细胞行业前沿技术信息的收集、整理、分析、研究，汇总保管。
3、提出细胞药物、免疫细胞药物的开发课题及开发计划。负责干细胞相关课题的立项调研，提交项目可行性报告。制定干细胞研发项目的工作进度、验收标准及预算，进行全过程管理和技术指导。
4、组织和指导工艺研发、制订质量标准，总结研发经验，持续改进优化方案，按时保质完成研发工作，对最终技术成果负责。
5、负责新药研发过程中，外部合作或委托项目的管理；对外合作项目或委托项目的技术吸收、转移和验证管理工作。
6、负责已完成临床研究、拟申报生产项目的后续工作。对生产过程中出现的问题提供技术支持。
7、负责新药研发、申报各个阶段的过程管理及风险评估，新药研发的资料审核、报送，解决项目过程中遇到的问题。
8、负责中心团队建设，参与部门人员聘任、日常工作分配和指导、绩效管理、发展培训、人才梯队建设等相关事务。
9、负责编制和执行新药研究发展中心预算，对中心成本费用进行有效控制。
任职资格：
1、学历 硕士及以上学历，博士优先，专业 生物学、药学等相关专业。
2、8年以上生物医药研发相关工作经验，5年以上相关管理工作经验，新药研发项目负责人经验
3、具有高度的责任心及沟通、协调组织能力；具有较强的独立工作能力和团队协作精神、创新能力；优秀的问题解决能力和应急处理能力。
公司简介
卡替（上海）生物技术股份有限公司是由上海吴孟超医学科技基金会、东方绿地医院和上海丽天药业有限公司联合投资成立的高新技术企业，公司专注于细胞免疫治疗及产业化，集前期研发、产品销售、技术支持于一体。核心团队由国内外高校著名专家、临床医师以及具有丰富企业管理经验的人员组成。
公司主要从事car-t细胞免疫疗法的技术开发、临床应用以及免疫细胞的储存，与美国相关院校和实验室密切合作，共同建立医学研究中心。不定期组织国际技术交流和培训，积极推动国内肿瘤免疫治疗的临床应用。公司以“让每个人都拥有一个健康的未来”为使命，秉承“医疗创新来源于基因工程和细胞治疗”的理念，以严瑾的科学态度完成对社会的承诺。不断创新，深入研究肿瘤免疫治疗技术，将最新的科技成果转化为临床应用，为广大民众及患者提供帮助。